Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.12.1997 N 29-2А/590 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 декабря 1997 г.
N 29-2а/590
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента РФ: — порошок новокаина серии 961201 производства Китай — по показателю «Органические примеси». 2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ республики Бурятия: — альмагель 170 мл серии 081296 производства «Трояфарм», Болгария — по показателю «Маркировка» (отсутствуют серия и срок годности на флаконе); — фарингопилс (оранжевые леденцы) серии 107 производства Индия — по показателям «Маркировка», «Описание», «Отклонение от среднего веса»; — фарингопилс (желтые леденцы) серии 007 производства Индия — по показателям «Маркировка», «Описание» (поверхность леденцов неровная, бугристая, с вкраплениями черного цвета). 3. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы: — троксевазин 2% гель серии 011296 производства АО «Трояфарм», Болгария — по показателю «Микробиологическая чистота». 4. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Фармацевтического центра при Сибирском медуниверситете: — карсил драже серии 020597 производства «Болгарская роза Севтополис ЛТД», Болгария — по показателям «Распадаемость» и «Средняя масса»; — альмагель 170 мл серии 170597 производства АО «Трояфарм», Болгария — по показателю «Маркировка» (на флаконе отсутствуют серия и срок годности). 5. Забракованные региональным центром государственного контроля качества лекарственных средств Казанского института органической и физической химии им. А.Е.Арбузова: — мазь индометацин 400 г серии 021196 производства «Фармахим», Болгария — по показателям «Описание» (мазь с многочисленными инородными включениями), «Однородность»; — таблетки имидила серии ВР421Е производства «Лайка лабс. Лимитед», Индия — по показателю «Описание» (поверхность таблеток рыхлая, имеются множественные дефекты и сколы, а также вкрапления серовато — желтого цвета); — таблетки немоцида серии 6007 LIF производства «Инка лабор. ЛТД», Индия — по показателю «Описание» (поверхность таблеток со множественными дефектами и вкраплениями черного цвета);
- таблетки спазмалгона серии 661096 производства «Фармация АД», Болгария — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями различной интенсивности);
- троксевазин гель 2%, 400 серии 021096, 010397, 030397, 020397 производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Микробиологическая чистота»;
- оксациллина натриевая соль (субстанция) серии GG М6Т6015 производства «Бристоль Майер Скв», Италия — по показателю «Йодсорбирующие примеси»;
- таблетки спазмалгона серии 810797 производства «Фармация — АД», Болгария — по показателю «Описание» (таблетки с пятнообразными вкраплениями темного цвета);
- раствор кинекс 10,0 мг/мл в ампулах по 2,0 мл серий G308, G310 производства «Юник Фармасьютикал», Индия — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Управления
Государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
