Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.04.1998 N 29-2А/257 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

8 апреля 1998 г.

N 29-2а/257

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения Брянской области: — полифепан серии 130997, производства АО «Сайнтек», г. Санкт-Петербург — по показателю «Микробиологическая чистота». 2. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии Санкт-Петербурга: — мазь бензилбензоата 20%, 25 г, серии 80198, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Однородность»; — раствор кальция хлорида для инъекций 10%, 5 мл, серии 950198, 960198, производства ГП «Аллерген» — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете: — настойка календулы 50 мл, серии 190896, производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (жидкость желтовато-бурого цвета с хлопьевидным осадком). 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией государственной фармацевтической инспекции республики Карелия: — настойка пустырника 25 мл, серии 453 от 09.02.98 г, производства СКТБ «Технолог» ЛТИ им.Ленсовета — по показателям «Подлинность», «Описание» (прозрачная жидкость красновато-бурого цвета с посторонним запахом валерианы). 5. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — драже «Ревит» серии 2901297, производства ОАО «Щелковский витаминный завод» — по заниженному содержанию аскорбиновой кислоты. 6. Забракованные Центром контроля качества лекарств при Департаменте фармации г.Москвы: — плоды шиповника серии 010897, производства ЗАО «Авентин-Экохелп» — по заниженному содержанию аскорбиновой кислоты; — тальк, субстанция, партии 5 от 10.96 г. производства «Микроталькмед» — по показателям «Вещества, растворимые в соляной кислоте», «Описание» (серый с кремоватым оттенком порошок) и по содержанию железа и магния, растворимых в соляной кислоте. 7. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» МЗ республики Чувашия: — таблетки кислоты ацетилсалициловой 0,5 г серий 1441197, 1340897, производства АО «Биохимик» по показателям «Отклонение от средней массы», «Количественное содержание». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ