Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.08.1998 N 29-2А/738 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

6 августа 1998 г.

N 29-2а/738

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП «Фармация»: — эуфиллин серии 3040497, производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателю «Количественное содержание»; — таблетки клофелина 0,15 мг серий 80298, 100198, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Количественное содержание»; — димедрол серии 131095, производства ОАО «Фармакон» — по показателю «Цветность». 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области: — настойка календулы серии 240498, производства Ярославской фармацевтической фабрики — по показателю «Описание» (мутная жидкость с хлопьевидным осадком). 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — ротокан 25 мл серии 421297, производства Производственного экспериментального завода НПО «Вилар» — по показателю «Микробиологическая чистота». 4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: — раствор новокаина 0,5% для инъекций 5 мл серии 880895, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10 мл серии 190398, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения»; 5. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области: — таблетки леворина 500000 ЕД серий 100197, 270397, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Описание» (таблетки бурого цвета с многочисленными вкраплениями). 6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — гексаметилентетрамин серии 6880692, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Кислотность»; — тальк партии 69/1 от 03.03.98 г., производства АООТ «Миасстальк» — по показателям «Описание» (порошок серого цвета, должен быть белый), «Железо и магний, растворимые в кислоте хлористоводородной», «Потеря в весе при прокаливании». 7. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики: — раствор йода спиртовой 5% 10 мл серии 60298, производства АО «Органика» — по показателю «Количественное содержание»; — таблетки нистатина, покрытые оболочкой, 500000ЕД серии 2140597, производства ОАО «Биосинтез» — по показателям «Описание» (таблетки темно-желтого цвета с вкраплениями), «Подлинность». 8. Забракованные контрольно-аналитическим испытательным центром фирмы «Брынцалов»: — раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10 мл серии 250398, производства АО «Органика» — по показателю «Механические включения». 9. Забракованные Центром контроля качества лекарств комитета фармации г. Москвы: — мазь ихтиоловая 10% серии 20498, производства Ростовской фармацевтической фабрики — по показателю «Однородность». 10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО «Фармация» г. Владивостока: — реополиглюкин 400 мл серии 660298, производства ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения». 11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП «Фармация» МЗ республики Марий Эл: — мазь серная простая 25 г серии 20398, производства Ивановской фармацевтической фабрики — по показателю «Однородность». 12. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»: — раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии 870897 производства ОАО «Белвитамины совместно с АО «Время» — по показателю «Механические включения». 13. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской фармацевтической академии: — раствор перекиси водорода 3% 25 мл серии 40398, производства Кировской фармацевтической фабрики — по показателю «рН» и заниженному содержанию натрия бензоата. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Зам. начальника
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
С.В.ФИЛЮНИН