Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.07.1998 N 29-2А/654 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

6 июля 1998 г.

N 29-2а/654

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области: — раствор магния сульфата 25% для инъекций 10 мл серии 740793, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — винилин (бальзам Шостаковского) серии 90496, производства АО «Ай Си Эн Полифарм» — по показателю «Цветность»; — экстракт чабреца жидкий серии 010298, производства ОАО «Аффи», г. Иркутск — по показателю «Сухой остаток». 2. Забракованные Отделом контроля качества ОАО «Аптечная база Кирицы»: — раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций 5 мл серии 180897, производства ОАО «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций 1 мл серии 691097, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения»; — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серий 430997, 350897, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения»; — свечи экстракта красавки серии 341197, производства ОАО «Нижфарм» — по показателю «Описание» (свечи от светло-желтого до светло-коричневого цвета с одиночными крупными белыми пятнами на поверхности). 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ГОП «Фармация»: — раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций 1 мл серий 180498, 190498, производства Белгородского филиала ЗАО ФПК «Воронеж-химфарм-Время» — по показателю «Описание» (прозрачная бесцветная жидкость с посторонним резким запахом); — свечи «Анузол» серии 160498, производства ОАО «Нижфарм» — по показателю «Описание» (свечи, имеющие неоднородную массу, неодинаковую форму и не обладающие достаточной твердостью). 4. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией: — масло пихтовое партии от 10.97 г., производства фирмы ЗАО «Галс», Удмуртия — по показателю «Количественное содержание». 5. Забракованные отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»: — экстракт крушины жидкий серии 21297, производства ГП «Пермфармация» — по показателю «Описание» (жидкость темно-буро-красного цвета, непрозрачная в тонком слое, с обильным осадком темного цвета); — таблетки «Глутамевит», покрытые оболочкой, серии 20597, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с черными вкраплениями, должны быть белые). 6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — таблетки феназепама 0,001 г серии 11097, производства МП «КОНПО» — по показателю «Маркировка» (на упаковке отсутствует информация о сроке годности препарата, количестве таблеток в упаковке, условиях хранения). 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: — тиофосфамид лиофилиз. порошок для приготовления инъекционного раствора 10 мг серии 10697, производства МП «КОНПО» — по показателям «Прозрачность раствора», «Механические включения». 8. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики: — лигносорб 250 г серии 030397, производства Центра сорбционных технологий, г. Санкт-Петербург — по показателю «Микробиологическая чистота». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирма ЗАО «Галс», Удмуртия не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ