Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.09.1998 N 29-2А/827 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

3 сентября 1998 г.

N 29-2а/827

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Комитета по фармации департамента здравоохранения администрации Тульской области: — таблетки мукалтина 0,05 серий 830497, 940497 производства ОАО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателям «Распадаемость», «Средняя масса». 2. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств: — полифепан серии 20198 производства АО «Сайнтек» — по показателю «Микробиологическая чистота»; — таблетки угля активированного 0,25 серии 7290398 производства ОАО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателю «Микробиологическая чистота»; — раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серии 100798 производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко — по показателям «Описание» и «Цветность». 3. Забракованные Волгоградской областной контрольно-аналитической лабораторией: — таблетки рибоксина 0,2, покрытые оболочкой серии 020798 производства АО «Биосинтез» — по показателю «Описание» (таблетки неравномерной окраски). 4. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств: — паста Теймурова серии 020798 производства ТОО «Симплекс» — по показателям «Описание» и «Однородность»; — таблетки «Цитрамон П» серии 2030498 производства АО «Дальхимфарм» — по показателю «Распадаемость». 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — таблетки «Пектусин» серии 790698 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (по поверхности таблеток и в ячейках — игольчатые кристаллы). 6. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Курскфармация»: — бефунгин серии 130497 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Маркировка» (отсутствует указание «перед употреблением взбалтывать»); — таблетки «Бесалол» серии 130498 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (таблетки темно-коричневого цвета с неровной поверхностью). 7. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГП «Курганфармация»: — таблетки «Аспаркам» серии 10398 производства АО «Лекформ» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, шероховатой поверхностью, раскрошившиеся). 8. Забракованные Тюменской контрольно-аналитической лабораторией ОГП «Фармация»: — раствор ретинола ацетата в капсулах 3300 МЕ серии 41297 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» (неоднородная окраска капсул). 9. Забракованные Красноярской краевой контрольно-аналитической лабораторией: — цветки пижмы 50,0 серии 10797 производства ООО ФК «Примула» — по показателям «Цветочных корзинок и их частей» и «Частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,25 мм». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ