Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.02.1998 N 29-2А/54 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

3 февраля 1998 г.

N 29-2а/54

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — раствор сульфацил-натрия 30% (глазные капли) серии 120797 производства Покровского завода биопрепаратов — по показателю «Количественное определение»; — таблетки угля активированного 0,25 г серий 16911197, 16721197, 16761197, 16771197 производства Курского комбината лекарственных средств — по показателю «Микробиологическая чистота»; — ампиокс-натрий 0,5 г серии 790997 производства ОАО «Биохимик» — по показателям «Содержание ампициллина во флаконе» и «Содержание оксациллина во флаконе». 2. Забракованные Камчатским областным государственным производственно-торговым предприятием «Камчатфармация»: — гемодез 400 мл серии 430897 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — раствор натрия хлорида 0,9%, 400 мл серии 540797 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 1110797 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Прочность» (ломаются, крошатся при легком надавливании). 3. Забракованные отделом контроля качества ГПТП «Желдорфармация» Юго-Восточной железной дороги: — таблетки «Викалин» серии 900895 производства Томского ХФЗ — по показателю «Описание» (поверхность таблеток шероховатая с выделившимися кристаллами белого цвета); — суппозитории с экстрактом красавки 0,15 г серии 170297 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (свечи деформированы, крошатся при вскрытии, часть свечи остается в упаковке); — таблетки эритромицина 0,1 г серии 30397 производства АООТ «Уралбиофарм», г. Екатеринбург — по показателю «Описание» (разнообразная окраска таблеток). 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — раствор кальция глюконата 10% для инъекций, 5 мл серии 1551197 производства АО «Белвитамины» совместно с АО «Время» — по показателю «Механические включения»; — раствор никотиновой кислоты для инъекций 1%, 1,0 мл серии 481097 производства АО «Белвитамины» совместно с АО «Время» — по показателю «Механические включения»; — таблетки «Аскофен П» серий 141097, 171097 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (при вскрытии упаковки часть таблеток крошится); — таблетки «Цитрамон П» серии 130197 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (часть таблеток при вскрытии упаковки крошится). 5. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»: — фторотан 50,0 г серии 121197 производства ОАО «Алтайхимпром» — по завышенному содержанию нелетучего остатка, по наполнению и показателю «Маркировка» (отклеившиеся этикетки). 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП «Фармация»: — таблетки фенасала 0,25 г серии 21296 производства ОАО «Щелковский витаминный завод» — по показателям «Описание», «Отклонение от средней массы»; — экстракт плаценты для инъекций, 1 мл серии 41295 производства предприятия по производству бакпрепаратов, г.Екатеринбург — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета). 7. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы: — листья эвкалипта прутовидного серии 011097 производства ЗАО «Авентин-Экохелп» — по завышенному содержанию других частей растения; — таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 260397 производства ОАО «Биохимик», г. Саранск — по показателю «Отклонение от средней массы». 8. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП «Фармация»: — кислота борная серии П.39 от 04.97 г. производства ЗАО «Реактив» — по завышенному содержанию хлоридов и заниженному количественному содержанию. 9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: — таблетки «Аллохол», покрытые оболочкой, серии 1750697 производства АООТ «Уралбиофарм», г. Екатеринбург — по показателю «Описание» (на поверхности таблеток имеются коричневые пятна и участки белого цвета); — таблетки эуфиллина 0,15 г серии 70397 производства ОАО ХФК «Акрихин» — по показателю «Описание» (на поверхности таблеток имеются точечные вкрапления черного цвета); — таблетки угля активированного 0,25 г серии 0740797 производства АО «Медисорб», г. Пермь — по показателю «Адсорбционная способность»; — раствор камфоры в оливковом масле 20%, 2 мл для инъекций серии 40494 производства завода «Фарма Дон» — по показателю «Механические включения»; — раствор пилокарпина гидрохлорида 1%, 5 мл с метилцеллюлозой, глазные капли серии 100897 производства АО «Самсон» — по показателю «Механические включения». 10. Забракованные Камчатским областным Государственным ПТП «Камчатфармация»: — раствор эуфиллина 2,4%, 5 мл серии 220897 производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения». 11. Забракованные Архангельским Государственным торгово-производственным предприятием «Фармация»: — таблетки сульфадиметоксина 0,5 г N 10 серий 220397, 260397, 520997 производства Саранского ОАО «Биохимик» — по показателю «Отклонение от средней массы»; — таблетки анальгина 0,5 г N 10 серий 1261097, 1301097, 1361097 производства Саранского ОАО «Биохимик» — по показателю «Отклонение от средней массы». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ