Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.02.1998 N 29-2А/37 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

2 февраля 1998 г.

N 29-2а/37

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — стрептомицина сульфат серии 961232 производства фирмы «АРС PHARMACEYTICALS & CHEMICAL GMBH», Германия — по показателю «Прозрачность». 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: — цинка сульфат серии 6093 от 02.97 г. производства «Торговое предприятие Зайдельфейербахвер», Германия — по показателю «Хлориды»; — калия хлорид серии 7101 от 03.97 г. производства «Кирш Гмбх фабрика», Германия — по наличию солей аммония. 3. Забракованные региональным центром контроля качества лекарственных средств при институте органической и физической химии им. А.Е.Арбузова Казанского научного центра РАН: — «Канизон», 1% крем, 20,0 г серии СТ 712 производства «Аджио Фармацевтика Лтд», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота». 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Управления здравоохранения администрации Владимирской области: — колларгол, 10,0 г серии К 23675807 производства Германии — по показателю «Потеря в массе при высушивании». 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией администрации Краснодарского края: — таблетки Седальгин серии 120197 производства «Фармация АД», Болгария — по показателю «Маркировка» (маркировка не на русском языке); — карсил драже серий 390996, 310597 производства «Софарма», Болгария — по показателю «Маркировка» (маркировка не на русском языке); — альмагель А, 170 мл серии 790697 производства «Фармация АД», Болгария — по завышенному содержанию окиси магния и показателю «Маркировка» (маркировка не на русском языке). 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией войсковой части 96484: — натрия бензоат субстанция серии 069508 производства «Кужоу муниципально-импортно-экспортная корпорация», Китай — по показателю «Прозрачность раствора»; — анальгин субстанция серии 1631196 производства «Сирис ЛТД», Индия — по показателю «рН». 7. Забракованные Тверской контрольно-аналитической лабораторией: — таблетки индометацина, покрытые оболочкой, 25 мг серии 030697 производства АО «Трояфарм», Болгария — по показателю «Распадаемость в хлористоводородной кислоте»; — таблетки индометацина, покрытые оболочкой, 25 мг серии 020697 производства АО «Фармахим», Болгария — по показателю «Распадаемость в хлористоводородной кислоте»; — фестал драже серии 017020 от 03.97 производства «Хехст Мэрион Руссель ЛТД», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота». 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — но-шпа, 2 мл для инъекций серии А-6327 от 03.95 производства «Торрент Фармасьютикал ЛТД», Индия — по показателю «Описание» (резкий посторонний запах); — Альмагель А, 170 мл серии 850697 производства «Фармация АД», Болгария — по показателю «Описание» (негомогенная комковатая масса сероватого цвета, неизвлекаемая из флакона). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ