Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.02.1998 N 29-2А/35 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

2 февраля 1998 г.

N 29-2а/35

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — раствор салициловой кислоты спиртовой 1%, 40 мл серии 120997 производства ЗАО «Ярославская фармфабрика» — по показателю «Количественное содержание»; — раствор кальция глюконата 10%, для инъекций 5 мл серии 1351097 производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения»; — ампиокс-натрий 0,2 г для инъекций серии 90496 производства АО «Синтез», г. Курган — по показателю «Цветность раствора». 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: — парафин серии 030397 производства АО «Норси» — по показателям «Растворимость» и «Органические примеси»; — таблетки арбидола 0,1 г серии 141296 производства «Мосхимфармпрепараты» им. Семашко — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся поверхностью). 3. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Аптечная база Кирицы»: — таблетки эуфиллина 0,15 г серии 1600597 производства Курского комбината лекарственных средств — по показателю «Описание» (неоднородность окраски таблеток в одном блистере). 4. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — таблетки «Коделак» серии 40297 производства Томского ХФЗ — по заниженному содержанию кодеина; — масло камфорное 10%, 30 мл серии 120797 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Наполняемость»; — таблетки олететрина п/о 12500 ЕД серии 2161196 производства АО «Биосинтез» — по показателю «Распадаемость»; — таблетки ампициллина тригидрата по 0,25 г серии 100997 производства «Ирбитский ХФЗ» — по показателю «Маркировка» (на части этикеток отсутствует номер серии и срок годности). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области: — таблетки «Аскорутин» серии 340897 производства АОЗТ «Алтайвитамины» — по показателю «Распадаемость»; — мазь календулы 40,0 г серии 20497 производства Нижегородской фармацевтической фабрики — по показателям «Описание» (верхний слой мази расслоился), «Потеря в массе при высушивании». 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Управления здравоохранения администрации Владимирской области: — дибазол 10,0 г серии 540396 производства АО «Фармакон» — по показателю «Потеря в массе при высушивании». 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией администрации Краснодарского края: — таблетки валидола 0,06 г серии 400597 производства «УфаВита» — по показателю «Описание» (таблетки покрыты пятнами желтого цвета); — глюкоза серии 581296 производства ОАО «Днепропетровский крахмало-паточный комбинат» — по показателям «Описание» (порошок с желтоватым оттенком), «Цветность», «Кислотность»; — раствор перекиси водорода 40 мл серий 20897, 10897 производства Астраханской фармацевтической фабрики — по показателю «Количественное содержание». 8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств администрации Сахалинской области: — мазь фурацилиновая 0,2%, 25,0 г серии 10297 производства «Пермфармация» — по показателю «Описание» (мазь желтого цвета с отстоявшейся жидкостью светло-желтого цвета). 9. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Аптечная база Кирицы»: — эритромицин, глазная мазь 10000 ЕД серии 151097 производства «Татхимфармпрепараты» — по показателю «рН». 10. Забракованные Камчатским областным государственным ПТП «Камчатфармация»: — раствор кальция глюконата 10%, 5 мл для инъекций серии 950897 производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения». 11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Омского ГОПП «Фармация»: — таблетки «Коделак» серии 90797 производства ОАО «Томский химфармзавод» — по показателю «Количественное содержание». 12. Забракованные Центром контроля качества администрации Приморского края: — таблетки аскорбиновой кислоты 0,05 г серии 1180996 производства АО «Белгородвитамины» — по показателю «Описание» (таблетки различной интенсивности окраски от светло-коричневого до темно-коричневого цвета). 13. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава республики Бурятия: — гемодез серий 911097, 981097 производства ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ