<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2014 N 01И-2124/14 «Дополнение к письму от 27.10.2014 N 01И-1693/14»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 31 декабря 2014 г. N 01И-2124/14

ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 27.10.2014 N 01И-1693/14

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», информирует о выявлении лекарственного препарата «Фемара(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг», серии S0123, имеющего первичную и вторичную упаковку с маркировкой на турецком языке с вложением инструкции по медицинскому применению на турецком языке. По информации ООО «Новартис Фарма» указанная серия данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозились и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО