<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2013 N 16И-1636/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 31 декабря 2013 г. N 16И-1636/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31 декабря 2013 г. N 16И-1636/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 05.07.2013 N 593/13 ПО «Подольское районное потребительское общество» (ул. Ленинградская, д. 20, г. Подольск, Московская область) Левомицетин, капли глазные 0,25% 10 мл, флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные ЗАО «Лекко»
Россия
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 070513
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 05.07.2013 N 593/13 ПО «Подольское районное потребительское общество» (ул. Ленинградская, д. 20, г. Подольск, Московская область) Олететрин, табл., покрытые оболочкой, 47,5 мг + 77,5 мг, 10 шт., уп. конт. яч. (2), пач. карт. ОАО «Биосинтез»
Россия
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 121212
Письмо Росздравнадзора от 16.08.2013 N 02-12403/13 ООО «Тева»
Такролимус-Тева, капсулы 1 мг, 10 шт., уп. конт. яч. (5), пач. карт. Интас Фармасью-тикалс Лтд
Индия
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» N06485,
N09984
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 16.09.2013 N 828/13 ГКУ здравоохранения города Москвы «Московский научно-практический Центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения г. Москвы» (ул. Стромынка, д. 10, г. Москва) Амикацин-Ферейн(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (10), коробки картонные (для стационаров) ЗАО «Брынцалов-А»
Россия
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 400112
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 16.09.2013 N 828/13 ГКУ здравоохранения города Москвы «Московский научно-практический Центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения г. Москвы» (ул. Стромынка, д. 10, г. Москва) Линкомицин, раствор для в/в и в/м введения 300 мг/мл, 1 мл, амп. (10), пач. карт. ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 220213
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 16.09.2013 N 828/13 ГКУ здравоохранения города Москвы «Московский научно-практический Центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения г. Москвы» (ул. Стромынка, д. 10, г. Москва) Гентамицин, раствор для в/в и в/м введения 40 мг/мл, 2 мл, амп. (10), пач. карт. ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 070213
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 16.09.2013 N 828/13 ГКУ здравоохранения города Москвы «Московский научно-практический Центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения г. Москвы» (ул. Стромынка, д. 10, г. Москва) Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (40), кор. карт. РУП «Белмедпрепараты»
Республика Беларусь
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 460413
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 16.09.2013 N 828/13 ГКУ здравоохранения города Москвы «Московский научно-практический Центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения г. Москвы» (ул. Стромынка, д. 10, г. Москва) Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г, флаконы (40), кор. карт. (для стационаров) РУП «Белмедпрепараты»
Республика Беларусь
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология » 420812
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 16.09.2013 N 828/13 ГКУ здравоохранения города Москвы «Московский научно-практический Центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения г. Москвы» (ул. Стромынка, д. 10, г. Москва) Стрептомицин, порошок для приготовления раствора для в/м введения, 1 г, фл. (50), кор. карт. ОАО «Биохимик»
Россия
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 50612
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 16.09.2013 N 828/13 ГКУ здравоохранения города Москвы «Московский научно-практический Центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения г. Москвы» (ул. Стромынка, д. 10, г. Москва) Канамицин, порошок для приготовления раствора для в/м введения 1,0 г, флаконы (50), кор. карт. (для стационаров) ОАО «Биохимик»
Россия
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 30412
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 16.09.2013 N 828/13 ГКУ здравоохранения города Москвы «Московский научно-практический Центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения г. Москвы» (ул. Стромынка, д. 10, г. Москва) Сультасин(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы 10 мл (1), пач. карт. ОАО «Синтез»
Россия
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 110213
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 15.09.2013 N 827/13 ГБУЗ «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения г. Москвы» (4-й Добрынинский переулок, д. 1/9, г. Москва) Амоксиклав(R) Квиктаб, табл. диспергируемые 875 мг + 125 мг, 2 шт., блистер (7), пач. карт. Лек д.д.
Словения
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» DF1375
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 15.09.2013 N 827/13 ГБУЗ «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения г. Москвы» (4-й Добрынинский переулок, д. 1/9, г. Москва) Амоксиклав(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг + 100 мг, фл. (5), пач. карт. Лек д.д.
Словения
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» CW6136
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 15.09.2013 N 827/13 ГБУЗ «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения г. Москвы» (4-й Добрынинский переулок, д. 1/9, г. Москва) Ванкомицин, порошок для приготовления р-ра для инфузий 1 г, фл. (1), пач. карт. Лайка Лабс Лимитед
Индия
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» AL117E
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 15.09.2013 N 827/13 ГБУЗ «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения г. Москвы» (4-й Добрынинский переулок, д. 1/9, г. Москва) Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, 2 мл, апм. (10), пач. карт ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 110213
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 15.09.2013 N 827/13 ГБУЗ «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения г. Москвы» (4-й Добрынинский переулок, д. 1/9, г. Москва) Зиннат(R), табл. п/п/о 125 мг, 10 шт., блистер (1), пач. карт. Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед Великобритания
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» С602915
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 15.09.2013 N 827/13 ГБУЗ «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения г. Москвы» (4-й Добрынинский переулок, д. 1/9, г. Москва) Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, фл. (50), кор. карт. (для стационаров) ОАО «Синтез»
Россия
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 180413
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 15.09.2013 N 827/13 ГБУЗ «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения г. Москвы» (4-й Добрынинский переулок, д. 1/9, г. Москва) Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, 1 мл, амп. (10), пач. карт. ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 1141111
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 15.09.2013 N 827/13 ГБУЗ «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения г. Москвы» (4-й Добрынинский переулок, д. 1/9, г. Москва) Оксациллин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, фл. (50), кор. карт. ОАО «Биохимик»
Россия
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология » 10612
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 15.09.2013 N 827/13 ГБУЗ «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения г. Москвы» (4-й Добрынинский переулок, д. 1/9, г. Москва) Трифамокс ИБЛ(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг + 250 мг, фл. (1), пач. карт Лабораториос Баго С.А
Аргентина
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 7V80
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 15.09.2013 N 827/13 ГБУЗ «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения г. Москвы» (4-й Добрынинский переулок, д. 1/9, г. Москва) Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г, фл. (1), пач. карт. ЗАО «ЛЕККО»
Россия
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 331212
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 15.09.2013 N 827/13 ГБУЗ «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения г. Москвы» (4-й Добрынинский переулок, д. 1/9, г. Москва) Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, фл. (50), кор. карт. ООО «Компания «ДЕКО»
Россия
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 160212
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 15.09.2013 N 827/13 ГБУЗ «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения г. Москвы» (4-й Добрынинский переулок, д. 1/9, г. Москва) Ципрофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 10 шт., уп. конт. яч. (1), пач. карт. ООО «Озон»
Россия
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 050212
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 15.09.2013 N 827/13 ГБУЗ «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения г. Москвы» (4-й Добрынинский переулок, д. 1/9, г. Москва) Флемоксин Солютаб(R), табл. дисперг. 125 мг, 5 шт., уп. конт. яч. (4), пач. карт. Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Нидерланды
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 11I01/56
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 15.09.2013 N 827/13 ГБУЗ «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения г. Москвы» (4-й Добрынинский переулок, д. 1/9, г. Москва) Эритромицин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, фл. (50), кор. карт. ОАО «Синтез»
Россия
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 50212
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 30.09.2013 N 871/13 ЗАО «ЭРКАФАРМ» (Ярославское шоссе, д. 2, кор. 2, г. Москва) Ципролет(R), табл. п/п/о 500 мг, 10 шт., уп. конт. яч. (1), пач. карт. Др. Редди’с Лабораторис Лтд
Индия
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» В300535,
В300534,
В300533
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 30.09.2013 N 871/13 ЗАО «ЭРКАФАРМ» (Ярославское шоссе, д. 2, кор. 2, г. Москва) Юнидокс Солютаб(R), табл. дисперг. 100 мг, 10 шт., уп. конт. яч. (1), пач. карт. Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), упаковано ЗАО «Ортат» Россия
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология » 26072013
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 30.09.2013 N 871/13 ЗАО «ЭРКАФАРМ» (Ярославское шоссе, д. 2, кор. 2, г. Москва) Ампициллин, табл. 250 мг, 10 шт., уп. конт. яч.(2), пач. карт. РУП «Белмедпрепараты «
Республика Беларусь
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 450813
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 30.09.2013 N 871/13 ЗАО «ЭРКАФАРМ» (Ярославское шоссе, д. 2, кор. 2, г. Москва) Доксициклин, капс. 100 мг, 10 шт., уп. конт. яч.(2), пач. карт. ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» Россия
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 090913
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 30.09.2013 N 871/13 ЗАО «ЭРКАФАРМ» (Ярославское шоссе, д. 2, кор. 2, г. Москва) Линкомицин, капс. 250 мг, 10 шт., уп. конт. яч.(2), пач. карт. РУП «Белмедпрепараты»
Республика Беларусь
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 050113
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 30.09.2013 N 871/13 ЗАО «ЭРКАФАРМ» (Ярославское шоссе, д. 2, кор. 2, г. Москва) Амоксиклав(R), табл. п/п/о 875 мг + 125 мг, 7 шт., уп. конт. яч.(2), пач. карт. Лек д.д.
Словения
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» DK0506
Приказ Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 30.09.2013 N 871/13 ЗАО «ЭРКАФАРМ» (Ярославское шоссе, д. 2, кор. 2, г. Москва) Вильпрафен, табл. п/п/о 500 мг, 10 шт., уп. конт. яч. (1), пач. карт. Теммлер Италия С.р.Л.
Италия
ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» 108547
