<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2010 N 04И-1440/10 «Об отзыве из обращения партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 31 декабря 2010 г. N 04И-1440/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 60», серии VN859, производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», фармацевтической компанией «Лаборатории Роза-Фитофарма» проводится процедура отзыва из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Нижегородской области ЗАО «ФАК «Балтимор», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 17.12.2010 N 04И-1309/10. Росздравнадзор предлагает фармацевтической компании «Лаборатории Роза-Фитофарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии данного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Нижегородской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлению Росздравнадзора по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА