<Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2008 N 01И-701/08 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31 октября 2008 г.

N 01И-701/08

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной представительством компании «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5» серий 0703126, 0712056, на упаковках которого указан производитель «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, произведено Солюфарм ГмбХ», Германия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5» серий 0703126, 0712056, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31.10.2008 г. N 01И-701/08

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «МИЛЬГАММА, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 2 МЛ (АМПУЛЫ) N 5» СЕРИЙ 0703126, 0712056

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

  В УФ-свете:                          В УФ-свете флюоресценция на этикетке   - ампулы: флюоресценция номера       ампулы и на вторичной упаковке в       серии и срока годности;              месте нанесения штрих-кода надписи     - вторичная упаковка: в месте        "GUS" отсутствует.                    

нанесения штрих-кода флюоресценция надписи «GUS».

Маркировка, ампулы выполнена четким Шрифт маркировки ампулы нечеткий, штрифтом. размытый.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ