<Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2008 N 01И-697/08 (ред. от 02.12.2008) «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31 октября 2008 г.

N 01И-697/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. письма Росздравнадзора от 02.12.2008 N 01И-753/08)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Дисоль, раствор для инфузий 400 мл (бутылки) N 15, производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», поставщик ООО «Прагмафарм» г. Барнаул, показатель «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) — серии 120607. 2. Забракованные ГУЗ «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик ООО «Оптофарм Плюс» г. Воронеж, показатели: «Сухой остаток», «Номинальный объем», «Количественное определение» — серии 30408. 3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ «Мурманский ЦСМ»: — Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10, производства ОАО «Верофарм» Белгородский филиал, поставщик ООО «МФФ «Аконит» г. Санкт-Петербург, показатель «Механические включения» — серии 540807. (в ред. письма Росздравнадзора от 02.12.2008 N 01И-753/08) Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ