<Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2005 N 01И-607/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2005 г.
N 01И-607/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП «Волгофарм»: — Астрасепт пастилки ментолово-эвкалиптовые N 16, производства «Фермента Биотек Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Трансатлантик Интернейшнл Лтд», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом) — серии АМЕ-046. 2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Пентовит таблетки, покрытые оболочкой, N 50, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-26», показатель «Описание» (часть таблеток с растрескавшейся поверхностью). 3. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Перекиси водорода раствор 100 мл, производства ООО «Тульская фармфабрика», поставщик ООО «Интеркэр» Саратовский филиал, показатель «Упаковка» (этикетки залиты жидкостью) — серии 370605. Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
