<Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2011 N 02И-817/11 «Об отзыве из обращения партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 31 августа 2011 г. N 02И-817/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл 50 мг/мл (ампулы темного стекла) N 10», серии 101002, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», поставленной на территорию Воронежской области ООО «Логос-Фарм», Воронежская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-498/11. Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Воронежской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Управлению Росздравнадзора по Воронежской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО