<Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2011 N 02И-809/11 «Об отзыве из обращения партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 31 августа 2011 г. N 02И-809/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Новартис Консьюмер Хелс» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Синекод, капли для приема внутрь для детей 5 мг/мл (флакон-капельницы темного стекла) 20 мл», серии J01747A, «Новартис Консьюмер Хелс С.А.», Швейцария, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», поставленной на территорию Краснодарского края ООО фирма «Юнона», Краснодарский край. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-640/11. Росздравнадзор предлагает ООО «Новартис Консьюмер Хелс» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Краснодарского края провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО