<Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2011 N 02И-805/11 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 31 августа 2011 г. N 02И-805/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20», серии 20810, производства ЗАО «ПФК «Обновление» и «Грамицидин С, таблетки защечные 1,5 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20», серии 20510, производства ЗАО «ПФК «Обновление», в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Маркировка», «Упаковка», реализация которых ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 26.07.2011 N 04И-603/11. Росздравнадзор предлагает ЗАО «ПФК «Обновление» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО