<Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2009 N 01И-553/09 (ред. от 11.09.2009) «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31 августа 2009 г.

N 01И-553/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. письма Росздравнадзора от 11.09.2009 N 01И-595/09)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, забракованных ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Фестал, драже N 20 (упаковки безъячейковые контурные), производства «Авентис Фарма Лтд.», Индия, поставщик ООО «Медикаменты плюс-Хабаровск» г. Хабаровск, показатель «Описание» (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) — серии 338199; — Фестал, драже N 20 (упаковки безъячейковые контурные), производства «Авентис Фарма Лтд.», Индия, поставщик ООО «Земский Доктор», г. Хабаровск, показатель «Описание» (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) — серии 338217, 338200; (в ред. письма Росздравнадзора от 11.09.2009 N 01И-595/09) — Фестал, драже N 100 (упаковки безъячейковые контурные), производства «Авентис Фарма Лтд.», Индия, поставщик ООО «Земский Доктор», г. Хабаровск, показатель «Описание» (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) — серии 338186; (в ред. письма Росздравнадзора от 11.09.2009 N 01И-595/09) — Фестал, драже N 20 (упаковки безъячейковые контурные), производства «Авентис Фарма Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Надежда-фарм» г. Хабаровск, филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-24» г. Хабаровск, ООО «Земский Доктор» г. Хабаровск, показатель «Описание» (драже с резким посторонним запахом, при извлечении из стрипа) — серии 338200; — Фестал, драже N 20 (упаковки безъячейковые контурные), производства «Авентис Фарма Лтд», Индия, поставщик ЗАО «РОСТА» (Хабаровский филиал), г. Хабаровск, показатель «Описание» (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) — серии 338223, 338224; (в ред. письма Росздравнадзора от 11.09.2009 N 01И-595/09) — Фестал, драже N 100 (упаковки безъячейковые контурные), производства «Авентис Фарма Лтд», Индия, поставщик ЗАО «РОСТА» (Хабаровский филиал), г. Хабаровск, показатель «Описание» (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) — серии 338195, 338211. (в ред. письма Росздравнадзора от 11.09.2009 N 01И-595/09) — Фестал, драже N 20 (упаковки безъячейковые контурные), производства «Авентис Фарма Лтд.», Индия, поставщик ООО «Фармэко-Опт» г. Хабаровск, показатель «Описание» (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) — серии 338225; 338222; — Фестал, драже N 20 (упаковки безъячейковые контурные), производства «Авентис Фарма Лтд.», Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-24», г. Хабаровск, показатель «Описание» (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) — серии 338205, 338217, 338222; (в ред. письма Росздравнадзора от 11.09.2009 N 01И-595/09) — Фестал, драже N 100 (упаковки безъячейковые контурные), производства «Авентис Фарма Лтд,», Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-24», г. Хабаровск, показатель «Описание» (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) — серии 338185, 338189, 338190, 338196, 338219, 338231. (в ред. письма Росздравнадзора от 11.09.2009 N 01И-595/09) — Фестал, драже N 20 (упаковки безъячейковые контурные), производства «Авентис Фарма Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл — Хабаровск», г. Хабаровск, показатель «Описание» (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) — серии 338224; (в ред. письма Росздравнадзора от 11.09.2009 N 01И-595/09) — Фестал, драже N 100 (упаковки безъячейковые контурные), производства «Авентис Фарма Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Хабаровск», г. Хабаровск, показатель «Описание» (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) — серии 338209, 338214, 338208; (в ред. письма Росздравнадзора от 11.09.2009 N 01И-595/09) — Фестал, драже N 20 (упаковки безъячейковые контурные), производства «Авентис Фарма Лтд.», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен» (Хабаровский филиал) г. Хабаровск, показатель «Описание» (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) — серии 338222. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ