<Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2006 N 01И-606/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31 июля 2006 г.

N 01И-606/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Календулы настойка, 50 мл, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Инвакорп-Пермь», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 141205.

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Цитрапак, таблетки N 20, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», серии 50106, см. Письмо Росздравнадзора от 03.11.2006 N 01-47020/06.

— Цитрапак, таблетки N 20, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», поставщик ООО «Инвакорп-Пермь», показатель «Описание» (таблетки со сколами и трещинами) — серии 50106. 2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Индометацин-Акри, мазь для наружного применения 10% 40 г, производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», поставщик ООО «Фармбокс Интернейшнл», показатель «Описание» (расслоившаяся мазь) — серии 700605. 3. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Боярышника настойка, настойка, 100 мл, производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», серии 131205, см. Письмо Росздравнадзора от 17.11.2006 N 01-47659/06.

— Боярышника настойка, настойка, 100 мл, производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Тверь», показатель «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью) — серии 131205. 4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу» Ульяновской области: — Календулы настойка, 40 мл, производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик ООО «Биомед», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 21004. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ