<Письмо> Росздравнадзора от 31.05.2006 N 01И-456/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31 мая 2006 г.

N 01И-456/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» МЗ РСО-Алания: — Календулы настойка, 40 мл, производства ФГУП «Фармацевтическая фабрика», г. Астрахань, показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 50904. — Лив.52 К, капли для приема внутрь, 60 мл, производства «Хималайя Драг Ко», Индия, поставщик ЧП Гогичаева Ф.П., показатель «Описание» (жидкость темно-коричневого цвета) — серии 40701-Е. 2. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания лимонные N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Нижний Новгород», показатель «Описание» (таблетки со сколами и трещинами) — серии L-154. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Валерианы корневища с корнями, сырье растительное — порошок, 1,5 г N 20, производства ООО «Фарос-21», поставщик ООО «Медикаменты плюс — Хабаровск», показатель «Упаковка» (содержимое фильтр-пакетов высыпается) — серии 01032005. — Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства «Сагмел Инк.», США, поставщик ЗАО «РОСТА» Хабаровский филиал, показатель «Описание» (поверхность суппозиториев не гладкая, с белым налетом) — серии 5М58. 4. Забракованные ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» Астраханской области: — Пропосол, аэрозоль для местного и наружного применения, 50 г, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Астрахань», показатель «Описание» (жидкость с сопутствующим запахом керосина), «Упаковка» (защитное полимерное покрытие имеет запах керосина) — серии 1361205. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 17.04.2006 N 01И-318/06, п. 3 следует читать: — Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% (ампулы) 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ОГУП «Липецкфармация», показатель «Маркировка» (нечеткая маркировка на ампулах) — серии 761005.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ