<Письмо> Росздравнадзора от 31.05.2006 N 01И-455/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 мая 2006 г.
N 01И-455/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ОГУП «Фармацевтическая фабрика» г. Копейск, поставщик ООО «РОСТЭП-Фарм», показатель «Описание» (жидкость с игольчатым осадком и посторонними включениями) — серии 71105. — Календулы настойка, 50 мл, производства ООО «Камелия НПП», поставщик ООО «Интеркэр», показатель «Описание» (жидкость с мелкодисперсным осадком и механическими включениями) — серии 030604. — Цитравит, таблетки шипучие 1000 мг N 12, производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Генезис-Екатеринбург», показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии 21005. — Цитравит, таблетки шипучие 1000 мг N 12, производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-14», показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии 11005. 2. Забракованные Ивановским филиалом ФГУ «НЦЭСМП Росздравнадзора»: — Валерианы настойка, 25 мл, производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик ООО «ФО Волжская мануфактура», показатель «Описание» (жидкость светло-коричневого цвета), «Сухой остаток» — серии 10505. 3. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу» Ульяновской области: — Боярышника настойка, 100 мл, производства ГУП «Вологодская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл», показатель «Описание» (жидкость с осадком в виде взвеси) — серии 50405. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
