<Письмо> Росздравнадзора от 31.05.2006 N 01И-452/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31 мая 2006 г.

N 01И-452/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО «Гиппократ», поставщик ООО «Адалет», показатель «Номинальный объем» — серии 30082004. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» МЗ РСО-Алания: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО «Винко», показатель «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком) — серии 200605. — Лайтел, таблетки для рассасывания со вкусом смешанных фруктов N 24, производства «Лайка Лабс Лимитед», Индия, поставщик ООО «ИнтерКэр» г. Ставрополь, показатель «Описание» (таблетки с выщербленными краями, белым налетом и воздушными полостями, шероховатой поверхностью, липкие на ощупь) — серии LYF-02. 3. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания клубничные N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Биотэк-НН», показатель «Описание» (поверхность таблеток матовая) — серии S-123. 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Спазган, таблетки 500 мг/5 мг/0,1 мг, таблетки N 20, производства «Вокхард Лтд», Индия, поставщик ЗАО «РОСТА» Хабаровский филиал, показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии 95176. — Фарингопилс, таблетки для рассасывания мятные N 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд», Индия, поставщик ИП «Осиевский А.И.», показатель «Описание» (таблетки с белым налетом и воздушными полостями), «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии М-402. — Фарингопилс, таблетки для рассасывания фруктовые N 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд», Индия, поставщик ИП «Осиевский А.И.», показатель «Описание» (таблетки с белым налетом и воздушными полостями), «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии F-409. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ