<Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2006 N 01-9293/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31 марта 2006 г.

N 01-9293/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протокол испытаний 453, 537) сообщает, что лекарственный препарат «Овса настойка» 100 мл серии 10105 производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» соответствует требованиям ФСП 42-0039-0062-00 по арбитрируемому показателю: «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0039-0062-00 по проверенным показателям. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Овса настойка» 100 мл серии 10105, забракованная ранее ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», поставщик ООО «Рекорд-Фарм», не соответствует требованиям ФСП 42-0039-0062-00 по показателю «Описание». Обращаем внимание ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» на необходимость в срок до 01.05.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ