<Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2006 N 01-9291/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31 марта 2006 г.

N 01-9291/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протокол испытаний 455, 575) сообщает, что лекарственный препарат «Пиона уклоняющегося настойка» 50 мл серии 220605 производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» соответствует требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1, 2 по арбитрируемому показателю: «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1, 2 по проверенным показателям. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Пиона уклоняющегося настойка» 50 мл серии 220605, забракованная ранее ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан, поставщик ЗАО «Аптека Холдинг», не соответствует требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1, 2 по показателю «Описание». Обращаем внимание ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» на необходимость в срок до 01.05.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ