<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2015 N 01И-2360/15 «О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 30 декабря 2015 г. N 01И-2360/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Перчатки нитриловые синтетические смотровые нестерильные», производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия. Дополнительно информируем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Перчатки медицинские нестерильные и стерильные», приложение: перчатки латексные хирургические стерильные; перчатки латексные смотровые диагностические стерильные; перчатки латексные хирургические нестерильные; перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные; перчатки синтетические хирургические стерильные; перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные; перчатки синтетические хирургические нестерильные; перчатки синтетические смотровые диагностические стерильные, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель
М.А.МУРАШКО