<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2010 N 04И-1419/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 30 декабря 2010 г. N 04И-1419/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 декабря 2010 г. N 04И-1419/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименова- Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии
ние органи- средство пр-ва организация зации, представив- шей образцы лекарствен- ных средств N 04-17645/10 ЗАО Берлитион(R) "Берлин-Хеми Германия ГУ "Центр 02026; от 29.07.2010 "Берлин- 300, р-р АГ"/"Менарини контроля 02025 (Лот N 7) Фарма" д/инфуз. Групп", качества и конц. 25 произведено сертификации мг/мл, 12 мл "Янагексал лекарственных - амп. т/с Фарма ГмбХ" средств (5) - подд. Республики карт. - пач. Татарстан" карт. N 04-17645/10 ЗАО Инфезол(R) "Берлин-Хеми Германия ГУ "Центр 94011012 от 29.07.2010 "Берлин- 40, р-р АГ"/"Менарини контроля (Лот N 7) Фарма" д/инфуз., 100 Групп" качества и мл фл. (10) - сертификации пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17645/10 ЗАО Инфезол(R) "Берлин-Хеми Германия ГУ "Центр 02039012 от 29.07.2010 "Берлин- 40, р-р АГ"/"Менарини контроля (Лот N 7) Фарма" д/инфуз., 500 Групп" качества и мл фл. (10) - сертификации пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17645/10 ЗАО Рефортан(R) "Берлин-Хеми Германия ГУ "Центр 02011027 от 29.07.2010 "Берлин- ГЭК, 10% р-р АГ" контроля (Лот N 7) Фарма" д/инфуз. 10%, качества и 500 мл - фл. сертификации N 10 лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17645/10 ЗАО Рефортан(R) "Берлин-Хеми Германия ГУ "Центр 02010017 от 29.07.2010 "Берлин- ГЭК, 6% р-р АГ" контроля (Лот N 7) Фарма" д/инфуз. 6%, качества и 250 мл - фл. сертификации N 10 лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17645/10 ЗАО Инфезол(R) "Берлин-Хеми Германия ГУ "Центр 93007032 от 29.07.2010 "Берлин- 100, р-р АГ" контроля (Лот N 7) Фарма" д/инфуз., 500 качества и мл - фл. (10) сертификации /с держ. лекарственных д/фл./ - кор. средств карт. Республики Татарстан" N 04-22159/10 ООО Рефортан(R) "Берлин-Хеми Германия ГУ "Центр 02012027 от 21.09.2010 "БИОТЭК" ГЭК, 10% р-р АГ" контроля (Лот N 7) д/инфуз. 10%, качества и 500 мл - фл. сертификации N 10 лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-22159/10 ООО Стабизол(R) "Берлин-Хеми Германия ГУ "Центр 02017007 от 21.09.2010 "БИОТЭК" ГЭК, 6% р-р АГ" контроля (Лот N 7) д/инфуз. 6%, качества и 500 мл - фл. сертификации N 10 лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-20745/10 ООО Аминовен Фрезениус Каби Австрия ГУ "Центр 16DF0018 от 30.08.2010 "БИОТЭК" Инфант, р-р Дойчланд ГмбХ контроля (Лот N 7) д/инфуз. 10%, (Германия), качества и 100 мл - фл. произведено сертификации (10) - пач. Фрезениус Каби лекарственных карт. Австрия ГмбХ средств Республики Татарстан" N 04-22159/10 ООО Берлитион(R) "Берлин-Хеми Германия ГУ "Центр 02038 от 21.09.2010; "БИОТЭК" 300, р-р АГ"/"Менарини контроля N 04-23851/10 д/инфуз. Групп", качества и от 02.11.2010 конц. 25 произведено сертификации (Лот N 7) мг/мл, 12 мл "Янагексал лекарственных - амп. т/с Фарма ГмбХ" средств (5) - подд. Республики карт. - пач. Татарстан" карт. N 04-24833/10 ОАО Дисоль, р-р ОАО "Биохимик" Россия ГУ "Центр 491010 от 23.11.2010 "Биохимик" д/инфуз. 400 контроля (Лот N 7) мл, бутылки качества и (15), ящики сертификации картонные лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17660/10 ООО Венофундин, Б.Браун Швейцария ГУ "Центр 0055H51 от 29.07.2010 "Б.Браун р-р д/инфуз. Мельзунген АГ контроля (Лот N 7) Медикал" 6%, 500 мл - (Германия), качества и бутыл. п/э произведено сертификации (10) - кор. Б.Браун лекарственных карт. Медикал АГ средств Республики Татарстан" N 04-17649/10 ООО "Генфа" Камптера, р-р "Лаборатория Аргентина ГУ "Центр IR040A от 29.07.2010 д/инфуз. Тютор С.А.С. контроля (Лот N 7) конц. 20 И.Ф.И.А.", качества и мг/мл, 1 шт., произведено сертификации 5 мл - фл. "Лаборатория лекарственных т/с - пач. ИМА С.А.И.С." средств карт. Республики Татарстан"
