<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2010 N 04И-1418/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 30 декабря 2010 г. N 04И-1418/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 декабря 2010 г. N 04И-1418/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-17233/10 ООО "Алкон Алкаин, р-р - кап. с.а. Бельгия ГУ "Центр 10A04G; от 26.07.2010 Фармацевтика" гл. 0,5%, 15 мл - АЛКОН-КУВРЕР контроля 10D02C (Лот N 1) фл.-капельн. пласт. н.в. качества и "Дроп-Тейнер" сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17233/10 ООО "Алкон Траватан(R), р-р - с.а. Бельгия ГУ "Центр 10C19C; от 26.07.2010 Фармацевтика" кап. гл. 0,004%, АЛКОН-КУВРЕР контроля 10D27A; (Лот N 1) 2,5 мл - н.в. качества и 10D13K фл.-капельн. пласт. сертификации "Дроп-Тейнер" - лекарственных пак. - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-17233/10 ООО "Алкон Тобрадекс, р-р - с.а. Бельгия ГУ "Центр 10B03P; от 26.07.2010 Фармацевтика" кап. гл., 5 мл - АЛКОН-КУВРЕР контроля 10B03Q; (Лот N 1) фл.-капельн. пласт. н.в. качества и 10B08G "Дроп-Тейнер" сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-23852/10 ООО "Алкон Тобрекс(R), капли с.а. Бельгия ГУ "Центр 10F24A от 02.11.2010 Фармацевтика" глазные 0,3% 5 мл, АЛКОН-КУВРЕР контроля (Лот N 1) флакон-капельницы н.в. качества и "Дроп-Тейнер" сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17250/10 ЗАО НПК Тропикамид, р-р - К.О.Ромфарм Румыния ГУ "Центр 0621 от 26.07.2010 "КАТРЕН" кап. гл. 0,5%, Компани контроля (Лот N 1) 10 мл - С.р.Л. качества и фл.-капельн. пласт. сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17250/10 ЗАО НПК Тропикамид, р-р - К.О.Ромфарм Румыния ГУ "Центр 0582; от 26.07.2010 "КАТРЕН" кап. гл. 1%, 10 мл Компани контроля 0780; (Лот N 1) - фл.-капельн. С.р.Л. качества и 0718 пласт. - пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17250/10 ЗАО НПК Окумед(R), р-р - "Промед Индия ГУ "Центр N10101 от 26.07.2010 "КАТРЕН" кап. гл. 0,5%, Экспортс контроля (Лот N 1) 10 мл - Пвт. Лтд" качества и фл.-капельн. пласт. сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-22557/10 ЗАО НПК Тимолол-Акос, кап. ОАО АКО Россия ГУ "Центр 200710 от 17.11.2010 "КАТРЕН" гл. 0,5% 5 мл, "Синтез" контроля (Лот N 1) фл.-кап. п/э качества и - пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17255/10 ООО Полудан(R), лиоф-т ООО Россия ГУ "Центр 70610; от 26.07.2010 "ЛЭНС-Фарм" д/приг. кап. гл. "ЛЭНС-Фарм" контроля 80510; (Лот N 1) 100 ЕД - фл. качества и 90610; /с крыш.-капельн./ сертификации 100610 - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-22496/10 ЗАО "РОСТА" Ципромед, кап. гл. "Промед Индия ГУ "Центр N10023 от 29.09.2010 0,3%, 5 мл - Экспортс контроля (Лот N 1) фл.-капельн. пласт. Пвт. Лтд" качества и - пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17243/10 ЗАО "РОСТА" Индоколлир, р-р - "Лаборатория Франция ГУ "Центр F1316; от 26.07.2010 кап. гл. 0,1%, 5 мл Шовен С.А." контроля F1533 (Лот N 1) - фл.-капельн. п/э качества и - пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"
