<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2010 N 04И-1417/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 30 декабря 2010 г. N 04И-1417/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 декабря 2010 г. N 04И-1417/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                 организации,       средство                      пр-ва    организация                           представившей                                                                                       образцы                                                                                       лекарственных                                                                                       средств                                                                                                                                                                          N 04-17659/10 ЗАО "Компания  Плазма-Лит 148     Бакстер        Велико-  ГУ "Центр     09F10BC    от 29.07.2010 "Бакстер"      водный раствор р-р Хэлскэа        британия контроля                 (Лот N 7)                    д/инфуз., 500 мл - Лимитед                 качества и                                            конт. пласт.                               сертификации                                          "Виафлекс" - меш.                          лекарственных                                         пласт.                                     средств                                                                                          Республики                                                                                       Татарстан"                                                                                                                N 04-21227/10 ЗАО "Компания  Рингер Лактат      Биеффе Медитал Испания  ГУ "Центр     10F22E5J   от 01.09.2010 "Бакстер"      Виафло р-р         С.А.                    контроля                 (Лот N 7)                    д/инфуз., 500 мл -                         качества и                                            конт. пласт.                               сертификации                                          "Виафло" (20) -                            лекарственных                                         кор. карт.                                 средств                                                                                          Республики                                                                                       Татарстан"                                                                                                                N 04-17708/10 ЗАО НПК        Ванкорус(R),       ОАО АКО        Россия   ГУ "Центр     70910      от 29.07.2010 "КАТРЕН"       лиофилизат для     "Синтез"                контроля                 (Лот N 7)                    приготовления                              качества и                                            раствора для                               сертификации                                          инфузий 1 г,                               лекарственных                                         флаконы (1), пачки                         средств                                               картонные                                  Республики                                                                                       Татарстан"                                                                                                                N 04-19230/10 ЗАО НПК        Кавинтон(R) р-р    ОАО "Гедеон    Венгрия  ГУ "Центр     A01060A;   от 13.08.2010 "КАТРЕН"       д/инфуз. конц. 5   Рихтер"                 контроля      A02031A;   (Лот N 7)                    мг/мл, 2 мл - амп.                         качества и    A02030A                                 т/с (5) - уп.                              сертификации                                          конт. пласт.                               лекарственных                                         (подд.) (2) - пач.                         средств                                               карт.                                      Республики                                                                                       Татарстан"                                                                                                                N 04-17688/10 ФГУП НПО       Имбиоглобулин р-р  ФГУП НПО       Россия   ГУ "Центр     5-1209;    от 29.07.2010 "Микроген" МЗ  д/в/в. 50 мг/мл,   "Микроген" МЗ           контроля      1-0310     (Лот N 7)     РФ (филиал     25 мл - бутыл.     РФ (филиал              качества и                             "Нижегородское д/кровезам. - пач. "Нижегородское          сертификации                           предприятие по карт.              предприятие по          лекарственных                          производству                      производству            средств                                бактерийных                       бактерийных             Республики                             препаратов                        препаратов              Татарстан"                             "ИмБио")                          "ИмБио")                                                                                                                                          N 04-17680/10 ФГУП НПО       Калия хлорид р-р   ФГУП НПО       Россия   ГУ "Центр     800610;    от 29.07.2010 "Микроген" МЗ  д/инфуз. и перор.  "Микроген" МЗ           контроля      790610;    (Лот N 7)     РФ (филиал     приема конц. 40    РФ (филиал              качества и    780610                   "Аллерген",    мг/мл, 10 мл -     "Аллерген",             сертификации                           г. Ставрополь) амп. (10) /с нож.  г. Ставрополь)          лекарственных                                         амп. или скариф.                           средств                                               по необходим./ -                           Республики                                            пач. карт.                                 Татарстан"                                                                                                                N 04-17658/10 ООО "Мерц      Гепа-Мерц р-р      Мерц Фарма     Германия ГУ "Центр     003481;    от 29.07.2010 Фарма"         д/инфуз. конц. 500 ГмбХ и Ко.КГаА          контроля      908421     (Лот N 7)                    мг/мл, 10 мл -                             качества и                                            амп. т/с (10) -                            сертификации                                          кор. карт.                                 лекарственных                                                                                    средств                                                                                          Республики                                                                                       Татарстан"                                                                                                                N 04-17662/10 ООО "НТФФ      Реамберин(R) р-р   ООО "НТФФ      Россия   ГУ "Центр     380210;    от 29.07.2010 "ПОЛИСАН"      д/инфуз. 1,5%, 400 "ПОЛИСАН"               контроля      370210     (Лот N 7)                    мл - бутыл.                                качества и                                            д/кровезам. - пач.                         сертификации                                          карт.                                      лекарственных                                                                                    средств                                                                                          Республики                                                                                       Татарстан"                                                                                                                N 04-17662/10 ООО "НТФФ      Реамберин(R) р-р   ООО "НТФФ      Россия   ГУ "Центр     1770610;   от 29.07.2010 "ПОЛИСАН"      д/инфуз. 1,5%, 200 "ПОЛИСАН"               контроля      1760610    (Лот N 7)                    мл - бутыл.                                качества и                                            д/кровезам. - пач.                         сертификации                                          карт.                                      лекарственных                                                                                    средств                                                                                          Республики                                                                                       Татарстан"                                                                                                                N 04-17647/10 ЗАО "РОСТА"    Кавинтон(R) р-р    ОАО "Гедеон    Венгрия  ГУ "Центр     A91027A;   от 29.07.2010                д/инфуз. конц. 5   Рихтер"                 контроля      A95110A    (Лот N 7)                    мг/мл, 10 мл -                             качества и                                            амп. т/с (5) - уп.                         сертификации                                          конт. пласт.                               лекарственных                                         (подд.) - пач.                             средств                                               карт.                                      Республики                                                                                       Татарстан"