МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 30 декабря 2010 г. N 04И-1417/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 декабря 2010 г. N 04И-1417/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии
организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-17659/10 ЗАО "Компания Плазма-Лит 148 Бакстер Велико- ГУ "Центр 09F10BC от 29.07.2010 "Бакстер" водный раствор р-р Хэлскэа британия контроля (Лот N 7) д/инфуз., 500 мл - Лимитед качества и конт. пласт. сертификации "Виафлекс" - меш. лекарственных пласт. средств Республики Татарстан" N 04-21227/10 ЗАО "Компания Рингер Лактат Биеффе Медитал Испания ГУ "Центр 10F22E5J от 01.09.2010 "Бакстер" Виафло р-р С.А. контроля (Лот N 7) д/инфуз., 500 мл - качества и конт. пласт. сертификации "Виафло" (20) - лекарственных кор. карт. средств Республики Татарстан" N 04-17708/10 ЗАО НПК Ванкорус(R), ОАО АКО Россия ГУ "Центр 70910 от 29.07.2010 "КАТРЕН" лиофилизат для "Синтез" контроля (Лот N 7) приготовления качества и раствора для сертификации инфузий 1 г, лекарственных флаконы (1), пачки средств картонные Республики Татарстан" N 04-19230/10 ЗАО НПК Кавинтон(R) р-р ОАО "Гедеон Венгрия ГУ "Центр A01060A; от 13.08.2010 "КАТРЕН" д/инфуз. конц. 5 Рихтер" контроля A02031A; (Лот N 7) мг/мл, 2 мл - амп. качества и A02030A т/с (5) - уп. сертификации конт. пласт. лекарственных (подд.) (2) - пач. средств карт. Республики Татарстан" N 04-17688/10 ФГУП НПО Имбиоглобулин р-р ФГУП НПО Россия ГУ "Центр 5-1209; от 29.07.2010 "Микроген" МЗ д/в/в. 50 мг/мл, "Микроген" МЗ контроля 1-0310 (Лот N 7) РФ (филиал 25 мл - бутыл. РФ (филиал качества и "Нижегородское д/кровезам. - пач. "Нижегородское сертификации предприятие по карт. предприятие по лекарственных производству производству средств бактерийных бактерийных Республики препаратов препаратов Татарстан" "ИмБио") "ИмБио") N 04-17680/10 ФГУП НПО Калия хлорид р-р ФГУП НПО Россия ГУ "Центр 800610; от 29.07.2010 "Микроген" МЗ д/инфуз. и перор. "Микроген" МЗ контроля 790610; (Лот N 7) РФ (филиал приема конц. 40 РФ (филиал качества и 780610 "Аллерген", мг/мл, 10 мл - "Аллерген", сертификации г. Ставрополь) амп. (10) /с нож. г. Ставрополь) лекарственных амп. или скариф. средств по необходим./ - Республики пач. карт. Татарстан" N 04-17658/10 ООО "Мерц Гепа-Мерц р-р Мерц Фарма Германия ГУ "Центр 003481; от 29.07.2010 Фарма" д/инфуз. конц. 500 ГмбХ и Ко.КГаА контроля 908421 (Лот N 7) мг/мл, 10 мл - качества и амп. т/с (10) - сертификации кор. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17662/10 ООО "НТФФ Реамберин(R) р-р ООО "НТФФ Россия ГУ "Центр 380210; от 29.07.2010 "ПОЛИСАН" д/инфуз. 1,5%, 400 "ПОЛИСАН" контроля 370210 (Лот N 7) мл - бутыл. качества и д/кровезам. - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17662/10 ООО "НТФФ Реамберин(R) р-р ООО "НТФФ Россия ГУ "Центр 1770610; от 29.07.2010 "ПОЛИСАН" д/инфуз. 1,5%, 200 "ПОЛИСАН" контроля 1760610 (Лот N 7) мл - бутыл. качества и д/кровезам. - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17647/10 ЗАО "РОСТА" Кавинтон(R) р-р ОАО "Гедеон Венгрия ГУ "Центр A91027A; от 29.07.2010 д/инфуз. конц. 5 Рихтер" контроля A95110A (Лот N 7) мг/мл, 10 мл - качества и амп. т/с (5) - уп. сертификации конт. пласт. лекарственных (подд.) - пач. средств карт. Республики Татарстан"
