<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2005 N 01И-827/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 декабря 2005 г.

N 01И-827/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения, социального развития и спорта Республики Карелия: — АнГрикапс, капсулы N 20, производства Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, поставщик ООО «Медико-фармацевтическая фирма «Аконит», показатель «Описание» (содержимое капсул — частично скомкавшийся порошок) — серии 1100905. 2. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области: — Ихтиоловая мазь, мазь для наружного применения, 20% 25 г, производства ОАО «Краснодарская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Лекарственная компания», показатели: «Описание» (расслоившаяся мазь темно-бурого цвета с запахом ментола и темными вкраплениями), «Однородность» — серии 91204. 3. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Ко-тримоксазол-СТИ, таблетки 0,48 г N 20, производства ОАО «СТИ-Мед-Сорб», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-19», показатель «Описание» (таблетки со сколами и неровными краями) — серии 30805. — Крапивы листья, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ЗАО «Иван-Чай», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь», показатель «Других частей растения» — серии 020805. — Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Инвакорп-Пермь», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах частично стерта) — серии 1091005. 4. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Санси», показатель «Механические включения» — серии 690905. 5. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Дуатакс, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г, производства «Аквариус Энтерпрайзис», Индия, поставщик ЗАО «НПЦ «Эльфа», показатель «Прозрачность» — серии МР 19. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ