<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2005 N 01И-813/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 декабря 2005 г.

N 01И-813/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Кемерово: — Фуросемид, раствор для инъекций 1%, 2 мл N 10, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Кемерово», показатель «Описание» (в ампулах обнаружено стекло) — серии 390805. 2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (жидкость с бесцветными игольчатыми кристаллами) — серии 340705. 3. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные, 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «Кора», показатели: «Описание» (жидкость со взвесью), «Механические включения», «Упаковка» (флаконы грязные) — серии 060805. 4. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Линкас Лор, пастилки мятные N 16, производства «Хербалэйдж (Пвт.) Лтд.», Пакистан, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь», показатель «Описание» (пастилки неоднородной окраски от светло-коричневого с белыми вкраплениями до коричневато-белого цвета, матовые, липкие на ощупь, со сколами) — серии 57. 5. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Димедрола раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Пульс Холдинг», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах частично стерта) — серии 1351005. 6. Забракованные ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Министерства здравоохранения Чувашской Республики: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «ФК «Авикон», показатель «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком) — серии 170305. — Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 100 мл, производства ООО «Розфарм», поставщик ООО «ФК «Авикон», показатель «Упаковка» (укупорка флаконов негерметична) — серии 0140805. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ