<Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2010 N 04И-1192/10 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 30 ноября 2010 г. N 04И-1192/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Стрепсилс, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (тубы полипропиленовые) N 10», серии 1ЕЕ, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» принято решение об отзыве из обращения данного лекарственного препарата указанной серии, реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1069/10. Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке данного лекарственного препарата указанной серии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА