<Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2007 N 01И-787/07 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 ноября 2007 г.

N 01И-787/07

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, представленных ЗАО «Сервье» сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг N 30», серии 753064, на упаковках которого указан производитель «Лаборатории Сервье», Франция. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг N 30», серии 753064, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.11.2007 г. N 01И-787/07

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «АРИФОН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 2,5 МГ N 30», СЕРИИ 753064

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

  На вторичной упаковке           На вторичной упаковке информация   информация о производителе      о производителе напечатана         напечатана крупным шрифтом.     мелким шрифтом.                   

На первичной упаковке знак R На первичной упаковке знак R соприкасается в одной точке. соприкасается в трех точках.

На вторичной упаковке, На вторичной упаковке, маркировка на клапане нанесена маркировка на клапане нанесена четким шрифтом. нечетким более мелким шрифтом.

Боковые закрывающие клапаны Боковые закрывающие клапаны картонной пачки имеют следующую картонной пачки имеют отличную

  форму: (Не приводится)          от оригинального образца форму:                                    (Не приводится)                   

На блистере номер серии и срок На блистере номер серии и срок

  годности нанесены четким        годности нанесены не четко,        шрифтом.                        более мелким шрифтом.             

На блистере типографский код На блистере типографский код нанесен тонким шрифтом. нанесен толстым шрифтом.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ