<Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04И-1010/12 «Об отзыве лекарственного препарата Элькар, серии 010312»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 октября 2012 г. N 04И-1010/12
ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЭЛЬКАР, СЕРИИ 010312
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее. Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО «Пик-Фарма» об отзыве из обращения лекарственного препарата Элькар, раствор для инъекций 100 мг/мл, производства ООО «Пик-Фарма», Россия, серии 010312 (регистрационное удостоверение ЛСР-002224/08) в связи с выявлением побочных реакций.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
ПИСЬМО-ОБРАЩЕНИЕ
ДЛЯ РАБОТНИКОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ, СЕРИИ 010312 ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЭЛЬКАР(R), РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 100 МГ/МЛ
Уважаемый работник сферы здравоохранения,
ООО «ПИК-ФАРМА» выражает Вам свое почтение и информирует о том, что проведенный анализ образцов лекарственного препарата Элькар(R), раствор для инъекций 100 мг/мл (регистрационное удостоверение N ЛСР-002224/08), серии 010312 не выявил отклонений от нормативной документации. Однако, в целях предотвращения дальнейшего возможного появления побочных реакций, руководством компании принято решение об отзыве серии 010312 лекарственного препарата Элькар(R), раствор для инъекций 100 мг/мл (регистрационное удостоверение N ЛСР-002224/08) для проведения более детального анализа. Просим Вас сообщать о случаях побочных реакциях, выявленных у пациентов, получавших лекарственный препарат Элькар(R), в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения: 109074, г. Москва, Славянская площадь д. 4, стр. 1, адрес электронной почты [email protected] и в ООО «ПИК-ФАРМА» по адресу: 125047, Москва, Оружейный пер., д. 25, стр. 1, Тел./факс: (495) 925-57-00.
Генеральный директор
ООО «ПИК-ФАРМА»
Н.П.БОРИСОГЛЕБСКИЙ
