<Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04И-1002/12 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 30 октября 2012 г. N 04И-1002/12

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «Национальная Дистрибьюторская Компания» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Индометацин Софарма, мазь для наружного применения 10% (тубы алюминиевые) 40 г», серии 4020811, производства «Софарма АО», Болгария, находящегося в гражданском обороте в сопровождении декларации о соответствии от 24.01.2012 РОСС BG.ФМ08.Д90569, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Однородность». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.04.2012 N 04И-285/12. Росздравнадзор предлагает ЗАО «Национальная Дистрибьюторская Компания» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА