<Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2008 N 01И-695/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 октября 2008 г.

N 01И-695/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ООО «Фармаприм», Республика Молдова, поставщик ООО «Годовалов» г. Пермь, показатель «Маркировка» (на контурных ячейковых упаковках надписи, не предусмотренные нормативной документацией: название препарата на иностранном языке, название предприятия-изготовителя, товарный знак) — серии 118. — Цетрин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (блистеры) N 20, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия, поставщик ООО «Генезис-Пермь» г. Пермь, показатель «Маркировка» (на части блистеров стерта маркировка номера серии, даты изготовления, даты окончания срока годности, внутреннего кода фирмы) — серии В80672. 2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Ринза Лорсепт, таблетки для рассасывания медово-лимонные (стрипы) N 12, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия, поставщик ЗАО ФК «Интерлек» г. Самара, показатель «Маркировка» (вкус на стрипе указан с орфографической ошибкой) — серии RH/811. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ