<Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2008 N 01И-692/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 октября 2008 г.

N 01И-692/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Калия хлорид, раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл 10 мл (ампулы) N 10, производства ФГУП НПО «Микроген» [«Аллерген», г. Ставрополь], Россия, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» Казанский филиал, показатель «Маркировка» — серии 520308. 2. Забракованные ГУЗ «Территориальный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» Сахалинской области: — Кедровит, эликсир 250 мл (бутылки), производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Мелиген», Россия, поставщик ЗАО «Суперфарма» г. Южно-Сахалинск, показатель «Маркировка» — серии 030307. 3. Забракованные Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»: — Термопсиса экстракт сухой, сырье растительное — экстракт (пакеты полиэтиленовые) 500 г, производства ООО «Хармс», Россия поставщик ООО «Форте» г. Санкт-Петербург, показатели: «Маркировка», «Упаковка» — серии 010708. 4. Забракованные РГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми»: — Рифампицин, капсулы 150 мг N 20, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, поставщик ООО «Фирма «Ас-Бюро» г. Екатеринбург, показатели: «Описание» (на поверхности капсул порошок лекарственного средства), «Упаковка» — серии 200608. 5. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал): — Демидовский эликсир, эликсир (бутылки) 100 мл, производства ООО «Люми», Россия, поставщик филиал ЗАО «ЦВ «Протек» — ЗАО ЦВ «Протек-29» г. Ульяновск, показатель «Маркировка» — серии 040208. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ