<Письмо> Росздравнадзора от 30.09.2013 N 16-15629/13 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 30 сентября 2013 г. N 16-15629/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Каптоприл, таблетки 25 мг N 40», серии 010111, производства ООО «Озон», проведенного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, филиал г. Екатеринбурга (протоколы испытаний от 24.07.2013 N 35ДК-04/13, от 22.08.2013 N 39ДК-04/13), а также образцов указанного лекарственного препарата, возвращенных от ГУП МО «Мособлмедсервис», Московская область, проведенного ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» (протоколы испытаний от 25.09.2013 N 251, 252), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 35 упаковок. Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО