<Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2012 N 04И-795/12 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 30 августа 2012 г. N 04И-795/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 августа 2012 г. N 04И-795/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания  Наименование       Лекарственное     Производитель   Страна     Экспертная       Серии                     организации,         средство                        пр-ва      организация                                представившей                                                                                                 образцы                                                                                                 лекарственных                                                                                                 средств                                                                                                                                                                                             N 02-7897/12  ЗАО "Авентис    Интал(R), аэрозоль    Авентис Фарма Велико-    ЗАО             АА11003А      от 05.05.2012 Фарма"          д/инг. дозир.         Холмс Чэпл    британия   "Фармконстанта"               (Лот N 2)                     5 мг/доза 112 доз,                                                                                         баллоны аэр. алюм.                                                                                         (1), в компл.                                                                                              с дополн. дозир.                                                                                           устр., пач. карт.                                                                                                                                                                       N 02-7897/12  ЗАО "Авентис    Тайлед(R) Минт,       Авентис Фарма Велико-    ЗАО             АА11004С      от 05.05.2012 Фарма"          аэрозоль д/инг.       Холмс Чэпл    британия   "Фармконстанта"               (Лот N 2)                     дозир. 2 мг/доза                                                                                           112 доз, баллоны аэр.                                                                                      алюм. с дозир. устр.,                                                                                      без синхронера (1),                                                                                        пач. карт.                                                                                                                                                                              N 02-7853/12  ЗАО "Вертекс"   Цетиризин, табл.      ЗАО "Вертекс" Россия     ЗАО             040412        от 05.05.2012                 п/пл/о 10 мг 10 шт.,                           "Фармконстанта"               (Лот N 2)                     уп. яч. конт. (2),                                                                                         пач. карт.                                                                                                                                                                              N 04-11795/12 ООО "Гомео-     Аллергоит-ГФ, гранулы ООО "Гомео-   Россия     ЗАО             230711        от 18.07.2012 патическая      гомеопатические 8 г,  патическая               "Фармконстанта"               (Лот N 2)     фармация"       банки полим. (1),     фармация"                                                                            пач. карт.                                                                                                                                                                              N 02-7874/12  ЗАО "Доминанта- Цетиризин ДС, табл.   Данафа        Вьетнам    ЗАО             020212        от 05.05.2012 Сервис"         п/пл/о 10 мг 10 шт.,  Фармасьютикал            "Фармконстанта"               (Лот N 2)                     уп. яч. конт. (1),    Джойнт Сток                                                                          пач. карт.            Компани                                                                                                                                                           N 02-2565/12  ООО "Зентива    Зодак, табл. п/о      Зентива а.с.  Чешская    ЗАО             3291011;      от 10.02.2012 Фарма"          10 мг, 10 шт.,                      Республика "Фармконстанта" 3301011       (Лот N 2)                     упаковки ячейковые                                                                                         контурные (1),                                                                                             пачки картонные                                                                                                                                                                         N 02-2565/12  ООО "Зентива    Зодак, капли для      Зентива а.с.  Чешская    ЗАО             2210811       от 10.02.2012 Фарма"          приема внутрь                       Республика "Фармконстанта"               (Лот N 2)                     10 мг/мл 20 мл,                                                                                            флаконы темного                                                                                            стекла с крышкой-                                                                                          капельницей (1),                                                                                           пачки картонные                                                                                                                                                                         N 02-2575/12  ООО             Летизен(R), табл.     КРКА д.д.     Словения   ЗАО             ТА4161        от 10.02.2012 "КРКА ФАРМА"    п/о 10 мг 10 шт.,                              "Фармконстанта"               (Лот N 2)                     упаковки ячейковые                                                                                         контурные (1),                                                                                             пачки картонные                                                                                                                                                                         N 04-9995/12  ООО "МСД        Кларитин(R), табл.    Шеринг-Плау   Бельгия    ЗАО             1RXFA30001    от 13.06.2012 Фармасьютикалс" 10 мг 7 шт., уп.      Лабо Н.В.                "Фармконстанта"               (Лот N 2)                     яч. конт. (1),                                                                                             пач. карт.                                                                                                                                                                              N 04-9995/12  ООО "МСД        Кларитин(R), сироп    Шеринг-Плау   Бельгия    ЗАО             2ANNA10001    от 13.06.2012 Фармасьютикалс" 1 мг/1 мл 60 мл, фл.  Лабо Н.В.                "Фармконстанта"               (Лот N 2)                     т/ст. (1), в компл.                                                                                        с пласт, ложкой-доз.                                                                                       (1), пач. карт.                                                                                                                                                                         N 04-9995/12  ООО "МСД        Кларитин(R), табл.    Шеринг-Плау   Бельгия    ЗАО             1RXFA25005    от 13.06.2012 Фармасьютикалс" 10 мг 15 шт., уп.     Лабо Н.В.                "Фармконстанта"               (Лот N 2)                     яч. конт. (2),                                                                                             пач. карт.                                                                                                                                                                              N 04-5380/12  ООО "МСД        Кларитин(R), таблетки Шеринг-Плау   Бельгия    ЗАО             1RXFA40002;   от 23.03.2012 Фармасьютикалс" 10 мг 10 шт.,         Лабо Н.В.                "Фармконстанта" 1RXFA40004    (Лот N 2)                     упаковки ячейковые                                                                                         контурные (1),                                                                                             пачки картонные                                                                                                                                                                         N 02-7875/12  ОАО "Нижфарм"   Псило-бальзам, гель   ШТАДА         Германия   ЗАО             20136;        от 05.05.2012                 для нар. прим. 1%     Арцнаймиттель            "Фармконстанта" 20537         (Лот N 2)                     20 г, тубы алюм. (1), АГ                                                                                   пач. карт.                                                                                                                                                                              N 02-2580/12  ООО "Новартис   Виброцил(R), гель     Новартис      Швейцария  ЗАО             L03656C       от 10.02.2012 Консьюмер Хелс" назальный 12 г,       Консьюмер                "Фармконстанта"               (Лот N 2)                     тубы алюминиевые (1), Хелс С.А.                                                                            пачки картонные                                                                                                                                                                         N 02-2580/12  ООО "Новартис   Виброцил(R), капли    Новартис      Швейцария  ЗАО             L03892A       от 10.02.2012 Консьюмер Хелс" назальные 15 мл,      Консьюмер                "Фармконстанта"               (Лот N 2)                     флакон-капельницы     Хелс С.А.                                                                            темного стекла (1),                                                                                        пачки картонные                                                                                                                                                                         N 02-2580/12  ООО "Новартис   Фенистил(R), капли    Новартис      Швейцария  ЗАО             М00227В       от 10.02.2012 Консьюмер Хелс" для приема внутрь     Консьюмер                "Фармконстанта"               (Лот N 2)                     1 мг/мл 20 мл,        Хелс С.А.                                                                            флакон-капельницы                                                                                          темного стекла (1),                                                                                        пачки картонные                                                                                                                                                                         N 02-2580/12  ООО "Новартис   Фенистил(R), гель     Новартис      Швейцария  ЗАО             L02732B       от 10.02.2012 Консьюмер Хелс" для наружного         Консьюмер                "Фармконстанта"               (Лот N 2)                     применения 0.1% 30 г, Хелс С.А.                                                                            тубы алюминиевые                                                                                           (1), пачки картонные                                                                                                                                                                    N 02-2580/12  ООО "Новартис   Тавегил(R), табл.     Фамар Италия  Италия     ЗАО             281           от 10.02.2012 Консьюмер Хелс" 1 мг 10 шт., упаковки С.п.А.                   "Фармконстанта"               (Лот N 2)                     ячейковые контурные                                                                                        (2), пачки картонные                                                                                                                                                                    N 02-2580/12  ООО "Новартис   Тавегил(R), р-р       Никомед       Австрия    ЗАО             2011028       от 10.02.2012 Консьюмер Хелс" для внутривенного     Австрия ГмбХ             "Фармконстанта"               (Лот N 2)                     и внутримышечного                                                                                          введения 1 мг/мл 2                                                                                         мл, ампулы (5),                                                                                            поддоны пластиковые                                                                                        (1), пачки картонные