<Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2010 N 04И-835/10 «Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 августа 2010 г.

N 04И-835/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Об отзыве из обращения серий 611209, 630110, 700110, 710210 и 730210 вакцины для профилактики клещевого энцефалита ЭнцеВир, суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл, производства филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в г. Томск, см. Письмо Росздравнадзора от 23.09.2010 N 04И-928/10.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России принято решение об отзыве из обращения серий 620110, 720210, 740210, 750210, 760310 и 770310 вакцины для профилактики клещевого энцефалита ЭнцеВир, суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл, производства филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в г. Томск (регистрационное удостоверение Р N000763/01 от 26.11.2007). Данные серии указанного лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА