<Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2005 N 01И-446/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 августа 2005 г.

N 01И-446/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Департамента здравоохранения Астраханской области: — Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Роста» филиал в г. Волгограде, показатели: «Описание» (мутная жидкость со взвесью), «Маркировка» (отсутствует штрих-код на этикетке флакона) — серии 140505. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Троксерутин Врамед капсулы 300 мг, производства ООО «Врамед», Болгария, поставщики ЗАО «Сиа Интернейшнл», ООО «Аптека-Холдинг-1» филиал в г. Волгограде, показатель «Средняя масса содержимого капсулы», ЗАО «ЦВ Протек» филиал «Протек-18», показатели: «Средняя масса содержимого капсулы», «Описание» (содержимое капсул — скомковавшаяся масса) — серии 10405. — Троксон порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства «Аквариус Энтерпрайзис», Индия, поставщик ООО «Морон», филиал в г. Саратове, показатель «Прозрачность» — серии М01. — Эхинацея-ГаленоФарм настойка 50 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», показатель «Упаковка» (пластмассовые крышки растрескавшиеся) — серии 111204. — Эхинацея-ГаленоФарм настойка, 50 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-18», показатель «Упаковка» (пластмассовые крышки растрескавшиеся) — серии 101204. 3. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Зверобоя трава 50 г, производства ООО «МК» Народная Медицина», поставщик ООО «РИА «Панда», показатель «Маркировка» (неверно указан регистрационный номер на упаковке) — серии 4131003. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ