<Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2013 N 16И-839/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 июля 2013 г. N 16И-839/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 июля 2013 г. N 16И-839/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств
N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Аспаркам, таблетки N 50 ОАО «Луганский Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 2331012
от 27.12.2012 ИП Шабанов А.Н. (упаковки ячейковые ХФЗ" Росздравнадзора (Первомайский пер., контурные) <*> (Курский филиал) д. 2ж, пос. Горшечное, Курская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Нифедипин, драже 10 мг Балканфарма- Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300912 от 27.12.2012 ИП Шабанов А.Н. 10 шт., упаковки Дупница АД Росздравнадзора (Первомайский пер., ячейковые контурные (Курский филиал) д. 2ж, пос. Горшечное, (5), пач. карт. Курская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Панкреатин, таблетки, ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240212 от 27.12.2012 ИП Шабанов А.Н. покрытые киш.-раств. Росздравнадзора (Первомайский пер., оболочкой, 25 ЕД (Курский филиал) д. 2ж, пос. Горшечное, 10 шт., уп. яч. конт. Курская область) (2), пач. карт. N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Лазикс(R), таблетки Авентис Фарма Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020536 от 27.12.2012 ООО "Хорошева" 40 мг 15 шт., уп. Лтд Росздравнадзора (Первомайский пер., безъяч. конт. (3), (Курский филиал) д. 5а, пос. Горшечное, пач. карт. Курская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Мексикор(R), капсулы ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 371212 от 27.12.2012 ООО "Хорошева" 100 мг 10 шт., упаковки препараты" Росздравнадзора (Первомайский пер., ячейковые контурные им. Н.А.Семашко (Курский филиал) д. 5а, пос. Горшечное, (2), пач. карт. Курская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Предуктал(R) МВ, ООО "Сердикс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 790712 от 27.12.2012 ООО "Хорошева" таблетки с модифицир. Росздравнадзора (Первомайский пер., высвоб. п/пл/о 35 мг (Курский филиал) д. 5а, пос. Горшечное, 30 шт., уп. яч. конт. Курская область) (2), пач. карт. N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Гастал(R), таблетки Плива Краков, Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14179512 от 27.12.2012 ООО "Хорошева" 6 шт., упаковки Фармацевтический Росздравнадзора (ул. Октябрьская, ячейковые контурные завод А.О. (Курский филиал) д. 2А, пос. Горшечное, (10), пач. карт. Курская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Эринит, таблетки ООО "Фармапол- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251212 от 27.12.2012 ООО "Хорошева" 10 мг 10 шт., упаковки Волга" Росздравнадзора (ул. Октябрьская, ячейковые контурные (Курский филиал) д. 2А, пос. Горшечное, (5), пач. карт. Курская область) N 04И-1304/12 ОБУЗ "Областная нарко- Метронидазол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 640912 от 27.12.2012 логическая больница" 250 мг 20 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора комитета здравоохране- ячейковые контурные Лексредства" (Курский филиал) ния Курской области (1), пач. карт. (ул. Дружининская, д. 2, г. Курск, Курская область) N 04И-1304/12 ОБУЗ "Областная нарко- Этиловый спирт 95%, ООО "Гиппократ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 31052011 от 27.12.2012 логическая больница" раствор для наружного Росздравнадзора комитета здравоохране- применения и (Курский филиал) ния Курской области приготовления (ул. Дружининская, лекарственных форм д. 2, г. Курск, 100 мл 95%, флаконы Курская область) N 04И-1304/12 ОБУЗ "Советская ЦРБ" Мексикор(R), раствор ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170512 от 27.12.2012 комитета здравоохране- для в/в и в/м введения "Государственный Росздравнадзора ния Курской области 2 мл 50 мг/мл N 10, завод медицинских (Курский филиал) (ул. Мирная, д. 1, ампулы, пач. карт. препаратов" п. Кшенский, Советский р-н, Курская область) N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Аевит, капсулы 10 шт., ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 301112 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, упаковки ячейковые Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, контурные (Курский филиал) Рязанская область) N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Аскорбиновая кислота, ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20113 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, драже 50 мг 200 шт., Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, банки полимерные (Курский филиал) Рязанская область) N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Метронидазол, таблетки ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140313 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, 250 мг 10 шт., упаковки завод Беларусь Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, ячейковые контурные медпрепаратов" (Курский филиал) Рязанская область) (2), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Каптоприл, таблетки ООО "Фармакор Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 91112 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, 50 мг 10 шт., упаковки продакшн" Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, ячейковые контурные (Курский филиал) Рязанская область) (2), пачки картонные N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Нифедипин, драже 10 мг Балканфарма- Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 301512 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, 10 шт., упаковки Дупница АД Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, ячейковые контурные (Курский филиал) Рязанская область) (5), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Фурацилин, табл. ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2581212 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, д/пригот. р-ра для ХФЗ" Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, местного и наружного (Курский филиал) Рязанская область) применения 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.) N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Цианокобаламин, раствор ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1220912 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, для инъекций 0,5 мг/мл завод Беларусь Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, 1 мл, ампулы (10), медпрепаратов" (Курский филиал) Рязанская область) пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2411112 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, ячейковые контурные Лексредства" (Курский филиал) Рязанская область) N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Глюкоза, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 771011 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, 500 мг 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, упаковки безъячейковые Томскхимфарм" (Курский филиал) Рязанская область) контурные N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Карсил(R), драже 35 мг АО Софарма Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2880812 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, 10 шт., уп. яч. конт. Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, (8), пач. карт. (Курский филиал) Рязанская область) N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Льна семена, сырье ООО "Лек С+" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010512 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, растительное 50 г, Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, пачки картонные (Курский филиал) Рязанская область) N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Аджисепт(R), таблетки Аджио Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10/14/2031 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, для рассасывания Фармацевтикалз Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, [ментолово- Лтд (Курский филиал) Рязанская область) эвкалиптовые] N 24, уп. безъяч. конт., пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Никотиновая кислота, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 61112 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, таблетки 50 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, уп. яч. конт. (5), (Курский филиал) Рязанская область) пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Пиперазина адипинат, ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20612 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, таблетки 500 мг Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, 10 шт., уп. яч. конт. (Курский филиал) Рязанская область) (1), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Рибоксин, табл. п/пл/о ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090113 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, 200 мг 10 шт., упаковки завод Беларусь Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, ячейковые контурные медпрепаратов" (Курский филиал) Рязанская область) (5), пачки картонные N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Циннаризин Софарма, АО Софарма Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80113 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, таблетки 25 мг 50 шт., Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, упаковки ячейковые (Курский филиал) Рязанская область) контурные (1), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Валидол с глюкозой, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 231112 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, таблетки подъязычные ХФЗ" Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, 10 шт., упаковки (Курский филиал) Рязанская область) ячейковые контурные N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Ранитидин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1671212 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, п/пл/о 150 мг 10 шт., Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, уп. яч. конт. (2), (Курский филиал) Рязанская область) пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Боярышника плоды, ООО ПКФ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010113 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, сырье растительное "Фитофарм" Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, 50 г, пачки картонные (Курский филиал) Рязанская область) N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Анальгин, таблетки ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080113 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, 500 мг N 10, упаковки ХФЗ" Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, безъячейковые контурные (Курский филиал) Рязанская область) N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Холензим, таблетки п/о ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20113 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, 10 шт., упаковки Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, ячейковые контурные (Курский филиал) Рязанская область) (5), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Новокаин, раствор ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2171012 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, для инъекций 5 мг/мл Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, 5 мл, ампулы (10), (Курский филиал) Рязанская область) кор. карт. N 04И-1304/12 ООО "Лекос" Валидол, таблетки ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 530213 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, подъязычные 60 мг препараты" Росздравнадзора д. 16А, г. Скопин, 10 шт., упаковки (Курский филиал) Рязанская область) ячейковые контурные
<*> По проверенным показателям.
