<Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2013 N 16И-837/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 июля 2013 г. N 16И-837/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 июля 2013 г. N 16И-837/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 ООО "Атриум" Дибазол, таблетки 20 мг ЗАО "Московская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290812 от 27.12.2012 (ул. В.Максимовой, 10 шт., упаковки фармацевтическая Росздравнадзора д. 5, г. Бийск, безъячейковые контурные фабрика" (Красноярский Алтайский край) филиал) N 04И-1304/12 КГБУЗ "Краевой Аминалон, таблетки п/о ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390911 от 27.12.2012 психоневрологический 250 мг 10 шт., упаковки завод Беларусь Росздравнадзора детский санаторий" ячейковые контурные медпрепаратов" (Красноярский (ул. Юрина, д. 172, (5), пачки картонные филиал) г. Барнаул, Алтайский край) N 04И-1304/12 КГБУЗ "ГБ Панкреатин, таблетки, ОАО "Валента Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430412 от 27.12.2012 им. Л.Я.Литвиненко, покрытые киш.-раств. Фармацевтика" Росздравнадзора г. Новоалтайск" оболочкой, 25 ЕД 10 шт., (Красноярский (ул. Ударника, д. 12/6, уп. яч. конт. (6), филиал) г. Новоалтайск, пач. карт. Алтайский край) N 04И-1304/12 ООО "ФАРМАСЕРВИС" Панкреатин, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1151112 от 27.12.2012 (ул. Петра Сухова, покрытые киш.-раств. ХФЗ" Росздравнадзора д. 13, г. Барнаул, оболочкой, 25 ЕД 10 шт., (Красноярский Алтайский край) уп. яч. конт. (6), филиал) пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "ФАРМАСЕРВИС" Панкреатин, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 810612 от 27.12.2012 (ул. Малахова, д. 51, покрытые киш.-раств. ХФЗ" Росздравнадзора г. Барнаул, Алтайский оболочкой, 25 ЕД 10 шт., (Красноярский край) уп. яч. конт. (6), филиал) пач. карт. N 04И-1304/12 ООО ТПК "РУСИЧИ" Панкреатин, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80113 от 27.12.2012 (ул. Трилиссера, покрытые киш.-раств. ХФЗ" Росздравнадзора д. 57А, г. Иркутск, оболочкой, 25 ЕД 10 шт., (Красноярский Иркутская область) уп. яч. конт. (6), филиал) пач. карт. N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Нижнеудинская Дибазол, раствор для в/в ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40712 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Масловского, и в/м введения 10 мг/мл Росздравнадзора д. 11, г. Нижнеудинск, 5 мл, ампулы (10), пач. (Красноярский Иркутская область) карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Гарантия Панкреатин, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 950812 от 27.12.2012 Фармацевтика" покрытые киш.-раств. ХФЗ" Росздравнадзора (6 мкр., д. 9, оболочкой, 25 ЕД 10 шт., (Красноярский г. Ангарск, Иркутская уп. яч. конт. (6), филиал) область) пач. карт. N 04И-1304/12 ГБОУ ВПО "Иркутский Панкреатин, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 680512 от 27.12.2012 государственный медицин- покрытые киш.-раств. ХФЗ" Росздравнадзора ский университет" МЗ РФ оболочкой, 25 ЕД 10 шт., (Красноярский (бульвар Гагарина, д. 6, уп. яч. конт. (6), филиал) лит. К, г. Иркутск, пач. карт. Иркутская область) N 04И-1304/12 НУЗ УБ на ст. Тайга Метронидазол, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30912 от 27.12.2012 ОАО "РЖД" 250 мг 10 шт., упаковки "Обновление" Росздравнадзора (ул. Щетинкина, д. 61, безъячейковые контурные (Красноярский г. Тайга, Кемеровская филиал) область) N 04И-1304/12 НУЗ УБ на ст. Тайга Анальгин, раствор для ООО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290912 от 27.12.2012 ОАО "РЖД" в/в и в/м введения "Фармацевтическая Росздравнадзора (ул. Щетинкина, д. 61, 500 мг/мл 2 мл, ампулы компания (Красноярский г. Тайга, Кемеровская (10), пач. карт. "Здоровье" филиал) область) N 04И-1304/12 НУЗ УБ на ст. Тайга Кеторол(R), табл. п/пл/о Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B200360 от 27.12.2012 ОАО "РЖД" 10 мг 10 шт., уп. яч. Лабораторис Лтд Росздравнадзора (ул. Щетинкина, д. 61, конт. (2), пачки (Красноярский г. Тайга, Кемеровская картонные филиал) область) N 04И-1304/12 ЗАО "Триумф" Метронидазол, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20212 от 27.12.2012 (ЮВР, д. 1, пом. 1, 250 мг 10 шт., упаковки "Обновление" Росздравнадзора г. Ачинск, Красноярский безъячейковые контурные (Красноярский край) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Компас" Аевит, капсулы 10 шт., ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 331112 от 27.12.2012 (ЮВР, д. 6, пом. 71, упаковки ячейковые Росздравнадзора г. Ачинск, Красноярский контурные (Красноярский край) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Компас" Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 590912 от 27.12.2012 (ЮВР, д. 6, пом. 71, 200 мг 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора г. Ачинск, Красноярский конт. (2), пачки (Красноярский край) картонные филиал) N 04И-1304/12 ООО МПВФ "САН-ДЕНТ" Панкреатин, таблетки, ОАО "Валента Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 620612 от 27.12.2012 (ул. Александра покрытые киш.-раств. Фармацевтика" Росздравнадзора Матросова, д. 11, пом. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., (Красноярский N 78, г. Красноярск, уп. яч. конт. (6), пач. филиал) Красноярский край) карт. N 04И-1304/12 АП ИП Кузнецова Виктора Панкреатин, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1161112 от 27.12.2012 Гавриловича покрытые киш.-раств. ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Юности, д. 14, оболочкой, 25 ЕД 10 шт., (Красноярский г. Красноярск, уп. яч. конт. (6), пач. филиал) Красноярский край) карт. N 04И-1304/12 ЗАО Техноторговый центр Нафтизин, капли ООО "ДАВ Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110213 от 27.12.2012 "Изумруд" назальные 15 мл 0,1% Росздравнадзора (ул. Добролюбова, N 1, флакон-капельницы (Красноярский д. 14, г. Новосибирск, филиал) Новосибирская область) N 04И-1304/12 ООО "Викон" Нафтизин, капли ООО "Лекарь" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 03012013 от 27.12.2012 (ул. Кирова, д. 108, назальные 0,1% 15 мл, Росздравнадзора г. Новосибирск, флаконы полиэтиленовые (Красноярский Новосибирская область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Апика-Мед" Дибазол, раствор для в/в ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 651111 от 27.12.2012 (пр. Автомобилистов, и в/м введения 10 мг/мл Росздравнадзора д. 10, пос. Мичуринский, 5 мл, ампулы (10), пач. (Красноярский Новосибирский р-н, карт. филиал) Новосибирская область) N 04И-1304/12 ООО "Апика-Мед" Рибоксин, раствор для ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1721112 от 27.12.2012 (пр. Автомобилистов, в/в введения 20 мг/мл завод Беларусь Росздравнадзора д. 10, пос. Мичуринский, 5 мл, ампулы (10), пач. медпрепаратов" (Красноярский Новосибирский р-н, карт. филиал) Новосибирская область) N 04И-1304/12 ООО "Апика-Мед" Аминалон, таблетки п/о ЗАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380912 от 27.12.2012 (пр. Автомобилистов, 250 мг 10 шт., упаковки завод Беларусь Росздравнадзора д. 10, пос. Мичуринский, ячейковые контурные медпрепаратов" (Красноярский Новосибирский р-н, (5), пачки картонные филиал) Новосибирская область) N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" Зодак(R), капли для Зентива а.с. Чешская ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3180912 от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская, приема внутрь 20 мл Республика Росздравнадзора д. 25, г. Новосибирск, 10 мг/мл N 1, фл.-кап. (Красноярский Новосибирская область) т/ст., пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" Карбамазепин-Акри(R), ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 901112 от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская, таблетки 200 мг 10 шт., "Акрихин" Росздравнадзора д. 25, г. Новосибирск, упаковки ячейковые (Красноярский Новосибирская область контурные (5), пач. филиал) карт. N 04И-1304/12 ЗАО "СИА-Интернейшнл- Кеторол(R), табл. п/пл/о Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B202579 от 27.12.2012 Омск" (ул. Окружная 10 мг 10 шт., уп. яч. Лабораторис Лтд Росздравнадзора дорога, д. 15, конт. (2), пачки (Красноярский г. Омск, Омская область) картонные филиал) N 04И-1304/12 ФКУЗ "МСЧ МВД РФ по РБ" Карбамазепин-Акри(R), ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460712 от 27.12.2012 (ул. Ключевская, д. 31, таблетки 200 мг 10 шт., "Акрихин" Росздравнадзора г. Улан-Удэ, Республика упаковки ячейковые (Красноярский Бурятия) контурные (5), пач. филиал) карт. N 04И-1304/12 ИП Трубченинова В.В. Анальгин, раствор для ООО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 301012 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 22А, в/в и в/м введения "Фармацевтическая Росздравнадзора с. Хоринск, Республика 500 мг/мл 2 мл, ампулы компания (Красноярский Бурятия) (10), пач. карт. "Здоровье" филиал) N 04И-1304/12 АП ИП Монгуш С.С. Карбамазепин, таблетки ЗАО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310612 от 27.12.2012 (ул. Победы, д. 5, 200 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора корп. А, кв. 1, ячейковые контурные (Красноярский г. Чадан, (5), пач. карт. филиал) Дзун-Хемчикский кожуун, Республика Тыва) N 04И-1304/12 АП ИП Монгуш С.С. Метрогил(R), раствор для Юник Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" IIX2240 от 27.12.2012 (ул. Победы, д. 5, в/в введения 5 мг/мл Фармасьютикал Росздравнадзора корп. А, кв. 1, 100 мл, флаконы Лабораториз (Красноярский г. Чадан, полиэтиленовые (Отделение фирмы филиал) Дзун-Хемчикский кожуун, "Дж.Б.Кемикалс Республика Тыва) энд Фармасьюти- калс Лтд") N 04И-1304/12 ООО "МедиаФармГрупп" Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 331111 от 27.12.2012 (пр. Ленина, д. 78, таблетки 50 мг 50 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора г. Абакан, Республика банки полимерные УфаВИТА" (Красноярский Хакасия) филиал) N 04И-1304/12 ООО "МедиаФармГрупп" Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 590912 от 27.12.2012 (пр. Ленина, д. 78, 200 мг 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора г. Абакан, Республика конт. (2), пачки (Красноярский Хакасия) картонные филиал) N 04И-1304/12 ООО АС "ФармСибКо" Кеторол(R), табл. п/пл/о Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B202333 от 27.12.2012 (мкр. Интернациональный, 10 мг 10 шт., уп. яч. Лабораторис Лтд Росздравнадзора д. 25, пом. 124н, конт. (2), пачки (Красноярский г. Саяногорск, картонные филиал) Республика Хакасия) N 04И-1304/12 ИП Потылицина Виктория Панкреатин, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 930812 от 27.12.2012 Михайловна покрытые киш.-раств. ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Кати Перекрещенко, оболочкой, 25 ЕД 10 шт., (Красноярский д. 22, пом. 91н, уп. яч. конт. (6), филиал) г. Абакан, Республика пач. карт. Хакасия) N 04И-1304/12 ООО "Аптекарь" Дибазол, таблетки 20 мг ЗАО "Московская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160612 от 27.12.2012 (пр. Фрунзе, д. 102, 10 шт., упаковки фармацевтическая Росздравнадзора г. Томск, Томская безъячейковые контурные фабрика" (Красноярский область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптекарь" Карбамазепин, таблетки ЗАО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 531112 от 27.12.2012 (пр. Фрунзе, д. 102, 200 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора г. Томск, Томская ячейковые контурные (Красноярский область) (5), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптекарь" Кеторол(R), табл. п/пл/о Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B202750 от 27.12.2012 (пр. Фрунзе, д. 102, 10 мг 10 шт., уп. яч. Лабораторис Лтд Росздравнадзора г. Томск, Томская конт. (2), пачки (Красноярский область) картонные филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптекарь" Цитрамон П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460411 от 27.12.2012 (пр. Фрунзе, д. 102, N 6, упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора г. Томск, Томская безъячейковые контурные Томскхимфарм" (Красноярский область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Ведивид" Карбамазепин, таблетки ЗАО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330612 от 27.12.2012 (ул. Междугородная, 200 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора д. 28, г. Томск, ячейковые контурные (Красноярский Томская область) (5), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Ведивид" Кеторол(R), табл. п/пл/о Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B202742 от 27.12.2012 (ул. Междугородная, 10 мг 10 шт., уп. яч. Лабораторис Лтд Росздравнадзора д. 28, г. Томск, конт. (2), пачки (Красноярский Томская область) картонные филиал) N 04И-1304/12 ООО "Ведивид" Метронидазол, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 41212 от 27.12.2012 (ул. Междугородная, 250 мг 10 шт., упаковки "Обновление" Росздравнадзора д. 28, г. Томск, ячейковые контурные (Красноярский Томская область) (2), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Ведивид" Панкреатин, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ ИМЦЭУАОСМП 80113 от 27.12.2012 (ул. Междугородная, покрытые киш.-раств. ХФЗ" Росздравнадзора д. 28, г. Томск, оболочкой, 25 ЕД 10 шт., (Красноярский Томская область) уп. яч. конт. (6), филиал) пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Ведивид" Риностоп(R), капли ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП 090812 от 27.12.2012 (ул. Междугородная, назальные 10 мл 0,05% "Фармацевтическая Росздравнадзора д. 28, г. Томск, N 1 (флакон-капельницы фирма "ЛЕККО" (Красноярский Томская область) полимерные) филиал)
