<Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2012 N 04И-687/12 «О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 30 июля 2012 г. N 04И-687/12

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия: — «Материал перевязочный «Супрасорб А» производства фирмы «Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG», маркировкой «Made in Great Britain». Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09809 от 26.05.2011, выданное на медицинское изделие «Материалы перевязочные «Супрасорб» (Suprasorb) для влажного заживления ран» производства фирмы «Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG», Германия, организации-изготовители: 1. Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG, Irlicher Strasse 55, 56567, Neuwied, Germany. 2. Lohmann & Rauscher s.r.o., Bucovicka ul. 256,68401 Slavkov u Brna, Czech Republic. 3. Lohmann & Rauscher GmbH, Kirchengasse 17,2525 Schonau a.d. Triesting, Austria. на продукцию иных изготовителей, не упомянутых в нем, не распространяется. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА