<Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2009 N 01И-447/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 июля 2009 г.

N 01И-447/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской области «Центр контроля качества лекарственных средств»: — Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства «Польфа Варшавский фармацевтический завод», Польша, поставщик филиал ЗАО «Аптека-Холдинг» г. Новосибирск, показатель «Упаковка» (у части флаконов нарушена целостность навинчиваемых крышек) — серии 50UK0408. 2. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства «Польфа Варшавский фармацевтический завод», Польша, поставщик ООО «Марун-Н» г. Нижний Новгород, показатель «Упаковка» (нарушена целостность навинчиваемой крышки полиэтиленовых флаконов (отсутствует верхняя часть крышки)) — серии 30UK0508. — Кориандра плоды, сырье растительное измельченное (пачки картонные) 50 г, производства ЗАО «Иван-Чай», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Нижний Новгород», показатель «Описание» (желтовато-бурый порошок) — серии 010207. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Мяты перечной настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Астра Фарм» г. Владивосток, показатели «Номинальный объем», «Упаковка» (негерметичность укупорки) — серии 121208. 4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Герботон, настойка (банки темного стекла) 100 мл, производства ООО «Гиппократ», поставщик УБЭП г. Самара, показатели «Описание» (прозрачная жидкость желтого цвета), «Номинальный объем», «Упаковка» (отсутствует инструкция по применению) — серии 30102008. 5. Забракованные ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ОАО «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» г. Москва, показатель «Цветность» — серии 60109. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ