ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 июня 2006 г.
N 01И-543/06
ПО ВОПРОСУ КАЧЕСТВА ПЕРЕКИСИ ВОДОРОДА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до сведения организаций-производителей выпускающих лекарственные средства, в состав которых входит перекись водорода, о недопустимости использования в качестве сырья для производства перекиси водорода медицинской (концентрированной), соответствующей по качеству ТУ 2123-002-57856778-2004. Обращаем Ваше внимание, что стандарты качества лекарственных средств (фармакопейные статьи предприятий), устанавливающие требования к лекарственным средствам, в состав которых входит перекись водорода, содержат норматив качества исходного сырья перекиси водорода концентрированной только по ГОСТ 177-88. Учитывая прямую зависимость качества перекиси водорода медицинской (концентрированной) от технологии ее производства (метода получения) ГОСТ 177-88 строго регламентирует содержание примесей в конечном продукте.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ