<Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2005 N 01И-234/05 «Об изъятии забракованных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 мая 2005 г.

N 01И-234/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Но-шпа таблетки 40 мг N 100, производства «Chinoin», Венгрия, поставщик ООО «Нутри-Фарм», показатель «Описание» (таблетки с темными вкраплениями) — серии 6610504. — Бронхолитин сироп 125 г, производства «Sopharma AD», Болгария, поставщик ООО «Фирма Хелс-М», показатель «Упаковка» (часть флаконов без этикеток) — серии 181104. 2. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ЗАО ЦВ «Протек», показатель «Маркировка» (на ампулах маркировка полустерта) — серии 210305. 3. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Флюколдекс-Н таблетки N 12, производства «Nabros Pharma Pvt Ltd», Индия, поставщик ЗАО «Протек-3» (Санкт-Петербург), показатель «Описание» (таблетки с вкраплениями серого цвета) — серии FN-067. 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области: — Астрасепт пастилки [вишнево+ментоловые] N 16, производства «Fermenta Biotech Ltd», Индия, поставщик ООО «Медико-фармацевтическая фирма «Аконит», показатель «Описание» (пастилки неравномерно окрашены) — серии АСМ-040. 5. Забракованные ФГУ «Мурманский центр стандартизации, метрологии и сертификации»: — Анти-Ангин формула пастилки N 12, производства «Natur Produkt Europe B.V.», Нидерланды, поставщик ЗАО ЦВ «Протек», показатель «Описание» (поверхность пастилок растрескавшаяся) — серии 21050904. — Бронхикум пастилки от кашля 100 мг N 20, производства «Rhone-Poulenc Rorer», Германия, поставщик ЗАО «Генезис», показатель «Описание» (пастилки неоднородные по окраске, на поверхности игольчатые кристаллы) — серии 41591. Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств», зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ