<Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2005 N 01И-232/05 «Об изъятии забракованных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 мая 2005 г.

N 01И-232/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Аджисепт классический, пастилки для рассасывания N 24, производства «Agio Pharmaceuticals Ltd», Индия, поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Описание» (отдельные пастилки с матовой неровной поверхностью, со сколами и воздушными полостями) — серии LCL-4012. — Аджисепт, пастилки для рассасывания с медом и лимоном N 24, производства «Agio Pharmaceuticals Ltd», Индия, поставщик ООО «Фармкомплект», показатель «Описание» (отдельные пастилки с матовой неровной поверхностью и воздушными полостями) — серии LHL — 4029. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ООО «Биомед», показатель «Механические включения» — серии 710804. — Кислота аскорбиновая раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл N 10, производства Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» г. Саратов, показатель «Механические включения» — серии 70205. — Бронхикум, пастилки от кашля 100 мг N 20, производства «Rhone-Poulenc Rorer», Германия, поставщик ООО «Фармкомплект», показатель «Описание» (на поверхности пастилок бесцветные игольчатые кристаллы) — серии 41531. — Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Shreya Life Sciences Pvt.Ltd», Индия, поставщик ООО «Фарм-СКД», показатель «Описание» (мутный сироп с осадком) — серии 1014. Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств», зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ