<Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2015 N 01И-493/15 «О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 30 марта 2015 г. N 01И-493/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений об изделиях с наименованием «Аппарат «РАДАДЕНТ» и «Аппарат «РАДАМИР-Зрение», вводящих потребителей в заблуждение о возможности применения данной продукции в медицинских целях. Обращаем внимание, что информация об изделиях «Аппарат «РАДАДЕНТ» и «Аппарат «РАДАМИР-Зрение» в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, отсутствует. На основании изложенного, вышеуказанная продукция не допущена к применению в медицинских целях. Дополнительно сообщаем, что применять медицинские изделия необходимо по назначению лечащего врача и строго по инструкции. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного изделия, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным «Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО