<Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2006 N 02И-264/06 «Об изъятии препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 марта 2006 г.

N 02И-264/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного ГУ «Гематологический научный центр РАМН», образцы препарата «Раствор альбумина 10% 100 мл» серии 181105 производства ММУ «Бийская СПК» не соответствуют требованиям ФС 42-3543-98 и изм. 1-4 по показателям «Описание» и «Прозрачность». Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»

Врио руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ